ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 28 февраля 2006 г. N 06-151/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 20.02.2006 по 26.02.2006.
----T------------T------T-------------T------------T---------------¬
¦ N ¦Наименование¦Серия ¦Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+------+-------------+------------+---------------+
¦ 1 ¦Полиминерол ¦051005¦ Lavena AD, ¦ ЗАО "СИА ¦по показателям:¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ Болгария ¦Интернейшнл"¦"Описание" ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦ ¦(опалесцирующая¦
¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦жидкость при ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ ¦разведении ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водой 1:2, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышающая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон N 1), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Цвет" (желтый,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышающий ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон N 56) ¦
L---+------------+------+-------------+------------+----------------
Реализацию забракованного лекарственного средства от указанного
поставщика необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанного лекарственного средства от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
