ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 27 февраля 2006 г. N 06-150/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T---------------T-------T-----------------------T------------------T-----------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ ¦ письмо от 20.02.2006 N 01И-125/06 ¦
+---+---------------T-------T-----------------------T------------------T-----------------+
¦ 1¦Лома Люкс ¦0612SLA¦"Лома Люкс ¦Филиал ЗАО ЦВ ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦Псориасис ¦ ¦Лэборэториз, ¦"Протек" ¦картонной пачке ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦произведено Ботэникэл ¦"Протек-19" ¦номер серии и ¦
¦ ¦приема внутрь ¦ ¦Лэборэториз Инк.", США ¦ ¦"годен до" ¦
¦ ¦гомеопатический¦ ¦ ¦ ¦пропечатаны не ¦
¦ ¦237 мл ¦ ¦ ¦ ¦полностью) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 2¦Лив. 52, капли ¦40701-Е¦"Хималайя Драг Ко", ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦60 мл ¦ ¦Индия ¦"Сакура-Фармация",¦(жидкость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ЧП Павлова М.Ю. ¦темно-коричневого¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 3¦Геримакс ¦15401 ¦"Данск Дроге А/С для ¦ЗАО ЦВ "Протек" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦Женьшень ¦15402 ¦Никомед Австрия ГмбХ", ¦ ¦(пластмассовые ¦
¦ ¦эликсир, 250 мл¦ ¦Дания ¦ ¦крышки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшиеся) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ ¦ письмо от 20.02.2006 N 01И-128/06 ¦
+---+---------------T-------T-----------------------T------------------T-----------------+
¦ 1¦Никотиновой ¦ 50205¦ОАО "Дальхим-фарм", ¦ООО "Медэкспорт" ¦"Описание" ¦
¦ ¦кислоты ¦ ¦Россия ¦ ¦(таблетки с ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦ ¦ ¦разрушенными ¦
¦ ¦0,05 г, N 50 ¦ ¦ ¦ ¦краями, в банках ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осыпь и осколки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблеток) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 2¦Мелиссы ¦ 250604¦ООО "Апекс", Россия ¦ГУП "Волгофарм" ¦"Внешние ¦
¦ ¦лекарственной ¦ ¦ ¦ ¦признаки" ¦
¦ ¦трава, сырье ¦ ¦ ¦ ¦(ароматный запах ¦
¦ ¦растительное ¦ ¦ ¦ ¦отсутствует) ¦
¦ ¦измельченное, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦50 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 3¦Нитросорбида ¦ 140605¦ОАО "Биосинтез", Россия¦Филиал ЗАО ЦВ ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦ ¦"Протек" - ¦(таблетки с ¦
¦ ¦10 мг N 50 ¦ ¦ ¦"Протек-25" ¦темными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ письмо от 20.02.2006 N 01И-130/06 ¦
+---T---------------T-------T-----------------------T------------------T-----------------+
¦ 1¦Линкас Лор ¦ 92¦"Хербион Пакистан ¦ИП "Годовалов ¦"Описание" ¦
¦ ¦пастилки ¦ ¦(Пвт) Лтд.", Пакистан ¦А.Ю." ¦(пастилки с ¦
¦ ¦апельсиновые ¦ ¦ ¦ ¦белым налетом, ¦
¦ ¦N 16 ¦ ¦ ¦ ¦трещинами и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 2¦Аскорбиновой ¦ 500705¦ОАО "Ирбитский ¦ООО "Медэкспорт" ¦"Описание" ¦
¦ ¦кислоты 0,1 г ¦ ¦химико-фармацевтический¦ ¦(таблетки с ¦
¦ ¦с глюкозой ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦пятнами желтого ¦
¦ ¦таблетки N 10 ¦ ¦ ¦ ¦цвета с желтыми ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ободками на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦боковых ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностях) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 3¦Марены ¦ 010705¦ЗАО "Вифитех", Россия ¦Филиал ЗАО ЦВ ¦"Описание" ¦
¦ ¦красильной ¦ ¦ ¦"Протек" - ¦(таблетки ¦
¦ ¦экстракта ¦ ¦ ¦"Протек-25" ¦черного цвета с ¦
¦ ¦таблетки 0,25 г¦ ¦ ¦ ¦мраморными ¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями) ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ письмо от 21.02.2006 N 01И-142/06 ¦
+---T---------------T-------T-----------------------T------------------T-----------------+
¦ 1¦Меновазин ¦ 90905¦ООО "Тульская ¦ЗАО "ФАК ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦фармацевтическая ¦"Балтимор" ¦(крышки ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦повреждены) ¦
¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦спиртовой, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦40 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 2¦Ксидифон, ¦ 230505¦ООО "Институт ¦ООО "Астра-Плюс" ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор 20 % ¦ ¦фармацевтических ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦для ¦ ¦реактивов РЕФАРМ", ¦ ¦осадком) ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦раствора 2 % ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦для приема ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦внутрь, 50 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+-------+-----------------------+------------------+-----------------+
¦ 3¦Боярышника ¦ 130505¦ОАО "Московская ¦Филиал ЗАО ЦВ ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, 25 мл¦ ¦фармацевтическая ¦"Протек" - ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦"Протек-40" ¦хлопьевидным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком) ¦
L---+---------------+-------+-----------------------+------------------+------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
