ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 14 февраля 2006 г. N 06-96/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 06.02.2006 по 10.02.2006.
----T------------T-------T-------------T-----------T-----------------¬
¦ N ¦Наименование¦ Серия ¦Производитель¦Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+-------+-------------+-----------+-----------------+
¦ 1 ¦Натрия ¦2930805¦"Эском" НПК ¦ОАО ¦по показателю ¦
¦ ¦хлорид ¦ ¦ОАО, Россия ¦"Фармимэкс"¦"Механические ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ ¦Саратовский¦включения" (из 80¦
¦ ¦инфузий ¦ ¦ ¦филиал ¦просмотренных ¦
¦ ¦0,9 %, ¦ ¦ ¦ ¦флаконов ¦
¦ ¦400 мл ¦ ¦ ¦ ¦в 10 флаконах ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦механические ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включения). ¦
+---+------------+-------+-------------+-----------+-----------------+
¦ 2 ¦Ампициллина ¦ 51105 ¦"Мосхимфарм ¦Филиал ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦тригидрат ¦ ¦препараты" ¦"Морон" в ¦"Описание" ¦
¦ ¦капсулы 250 ¦ ¦ФГУП им. ¦г. Саратове¦(содержимое ¦
¦ ¦мг, 20 шт. ¦ ¦Н.А. Семашко,¦ ¦капсул - порошок ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦белого цвета с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранулами разного¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размера от 0,3 мм¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 0,5 мм; ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦порошка - 50 %, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранул - 50 %. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦По ФСП д.б. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержимое капсул¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- гранулы белого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или желтовато- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦белого цвета). ¦
+---+------------+-------+-------------+-----------+-----------------+
¦ 3 ¦Леспенефрил ¦ 335 ¦"UCB ¦ЗАО "НПК ¦по показателю ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦HealthCare", ¦"Катрен" ¦"Описание" ¦
¦ ¦пероральный,¦ ¦Франция ¦ ¦(раствор ¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦ ¦красновато- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коричневого цвета¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с мелкодисперсной¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью, по НД ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должен быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствор желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
L---+------------+-------+-------------+-----------+------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
