ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 27 декабря 2005 г. N 06-1110/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T------------------T-------T----------------T-------------T-----------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦ письмо от 19.12.2005 N 01И-762/О5 ¦
+---T------------------T-------T----------------T-------------T-----------------+
¦1 ¦Аплохол, таблетки,¦281005 ¦ОАО "Биосинтез",¦ЗАО "Аптека- ¦"Описание" ¦
¦ ¦покрытые оболочкой¦ ¦Россия ¦Холдинг" ¦(таблетки с ¦
¦ ¦N 50 ¦ ¦ ¦филиал в ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Уфа ¦оболочкой). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦2 ¦Колдакт Флю Плюс, ¦9012537¦"Ранбакси ¦ЗАО НПК ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦капсулы ¦ ¦Лабораториз ¦"Катрен" ¦(капсулы ¦
¦ ¦пролонгированного ¦ ¦Лимитед", Индия ¦ ¦прилипшие к ¦
¦ ¦действия N 10 ¦ ¦ ¦ ¦фольге контурной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ячейковой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦3 ¦Хофитол, таблетки,¦VN480 ¦"Лаборатория ¦ЗАО "Аптека- ¦"Описание" ¦
¦ ¦покрытые оболочкой¦ ¦Роза-Фитофарма",¦Холдинг" в ¦(таблетки с ¦
¦ ¦N 60 ¦ ¦Франция ¦г. Уфа ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦4 ¦Шалфея листья, ¦120805 ¦ОАО ¦ЗАО "ЦВ ¦"Упаковка" (сырье¦
¦ ¦сырье ¦ ¦"Красногорсклек-¦"Протек" - ¦частично ¦
¦ ¦растительное, 50 г¦ ¦средства", ¦"Протек-2" ¦высыпается из ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦Волгоградский¦упаковки). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал ¦ ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦5 ¦Аллохол, таблетки,¦260905 ¦ОАО "Биосинтез",¦ЗАО НПК ¦"Описание" (часть¦
¦ ¦покрытые оболочкой¦ ¦Россия ¦"Катрен" ¦таблеток с ¦
¦ ¦N 50 ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦6 ¦Анаприлина ¦160705 ¦ОАО ¦ООО РИА ¦"Описание" (часть¦
¦ ¦таблетки, 10 мг ¦ ¦"Татхимфармпре- ¦"Панда" ¦таблеток со ¦
¦ ¦N 50 ¦ ¦параты", Россия ¦ ¦сколами, осколки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблеток ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦находятся в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦банках). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦7 ¦Колибактерин ¦48/1 ¦ФГУП "НПО ¦ЗАО "СИА ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦сухой, лиофилизат ¦ ¦"Микроген" ¦Интернейшнл ¦(маркировка на ¦
¦ ¦для приготовления ¦ ¦(Нижегородское ¦ЛТД" ¦флаконах частично¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦предприятие по ¦ ¦стерта). ¦
¦ ¦приема внутрь N 10¦ ¦производству ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦бактерийных ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"Имбио"), Россия¦ ¦ ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦8 ¦Борная кислота, ¦090405 ¦ООО "Йодные ¦ЗАО Фирма "ЦВ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Технологии и ¦"Протек" ¦(бесцветная ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦Маркетинг", ¦ ¦прозрачная ¦
¦ ¦применения ¦ ¦Россия ¦ ¦жидкость со ¦
¦ ¦(спиртовой) 3 % ¦ ¦ ¦ ¦спиртовым запахом¦
¦ ¦10 мл N 1 ¦ ¦ ¦ ¦и посторонними ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями во ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦всех флаконах), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(этикетки на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконах ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отклеены). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦9 ¦Парацетамол-АКОС ¦120305 ¦ОАО "АКО ¦ЗАО "Аптека- ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦сироп 2,4 % 100 мл¦ ¦"Синтез", Россия¦Холдинг" ¦(флаконы имеют ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нетоварный вид: ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхность ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрыта белым ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦налетом засохшего¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сиропа). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦10 ¦Синтомицина ¦60505 ¦ОАО ¦ЗАО "Аптека- ¦"Описание" ¦
¦ ¦линимент, 5 % 25 г¦ ¦"Фармацевтичес- ¦Холдинг" ¦(расслоившийся ¦
¦ ¦ ¦ ¦кая фабрика ¦ ¦линимент). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Санкт- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Петербурга", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦ письмо от 19.12.2005 N 01И-770/05 ¦
+---T------------------T-------T----------------T-------------T-----------------+
¦1 ¦Энвас, таблетки ¦Е5013 ¦"Кадила ¦ЗАО "Трик-М" ¦"Описание" ¦
¦ ¦10 мг N 30 ¦ ¦Фармасьюгикалз ¦г. Краснодар ¦(таблетки с ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦выщербленными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦2 ¦Борная кислота, ¦090405 ¦ООО "Йодные ¦ЗАО "СИА ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Технологии и ¦Интернейшнл ¦(жидкость с ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦Маркетинг", ¦ЛТД" ¦посторонними ¦
¦ ¦применения ¦ ¦Россия ¦ ¦включениями), ¦
¦ ¦(спиртовой) 3 % ¦ ¦ ¦ ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦(этикетки на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконах имеют ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нетоварный вид, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частично ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отклеены). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦3 ¦Сироп корня ¦140205 ¦ООО "Фитофарм- ¦ЗАО "СИА ¦"Описание" ¦
¦ ¦солодки, 100 г ¦ ¦НН", Россия ¦Интернейшнл ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Владивосток" ¦густым осадком). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦4 ¦Настойка ¦90605 ¦ООО "Тульская ¦ООО НПФ ¦"Описание" ¦
¦ ¦валерианы, 25 мл ¦ ¦фармацевтическая¦"Адонис-Дон" ¦(прозрачная ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия¦г. Ростов-на-¦жидкость бурого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дону ¦цвета, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦характерного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ароматного запаха¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и горького вкуса ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с привкусом ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плесени, с темным¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотным осадком, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не разбивающимся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при встряхивании;¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадок ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦присутствует так ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦же на стенках ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконов в виде ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦темной пленки). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦ письмо от 21.12.2005 N 01И-774/05 ¦
+---T------------------T-------T----------------T-------------T-----------------+
¦1 ¦Диклофенак, ¦134 ¦"Шрея Лайф ¦ГПКБР ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки ретард, ¦ ¦Сайенсиз Пвт. ¦"Фармация" ¦(таблетки с ¦
¦ ¦покрытые пленочной¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦резким ¦
¦ ¦оболочкой 100 мг ¦ ¦ ¦ ¦специфическим ¦
¦ ¦N 20 ¦ ¦ ¦ ¦запахом). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦2 ¦Аспаркам, таблетки¦40104 ¦ОАО "Уфимский ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦витаминный ¦"ИнтерКэр" ¦(поверхность ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦Кировский ¦таблеток ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал ¦пористая, края ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблеток со ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сколами, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отдельные ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки имеют ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коричневые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкрапления; при ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦извлечении из ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки таблетки¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крошатся). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦3 ¦Леспенефрил, ¦333 ¦"ЮСБ Хелскеа", ¦ООО "Аптека- ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для приема¦ ¦Франция ¦Холдинг-1" ¦(раствор желто- ¦
¦ ¦внутрь, 120 мл ¦ ¦ ¦ ¦коричневого цвета¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с запахом аниса и¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с мелкой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+------------------+-------+----------------+-------------+-----------------+
¦4 ¦Флюколдекс-С, ¦128 ¦"Наброс Фарма ¦ЗАО Фирма ЦВ ¦"Описание" (смесь¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦Пвт. Лтд.", ¦"Протек-30" ¦порошка и ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦Индия ¦ ¦скомковавшегося ¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦порошка светло- ¦
¦ ¦приема внутрь, ¦ ¦ ¦ ¦желтого цвета и ¦
¦ ¦5 г N 5 ¦ ¦ ¦ ¦коричневого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
L---+------------------+-------+----------------+-------------+------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
