ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 27 декабря 2005 г. N 06-1112/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 19.12.2005 по 23.12.2005.
----T-------------T-------T--------------T------------T----------------------¬
¦ N ¦ Наименование¦ Серия ¦ Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+-------------+-------+--------------+------------+----------------------+
¦1 ¦Леспенефрил ¦ 334 ¦UCB ¦ Саратовский¦по показателю ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦HealthCare, ¦ филиал ООО ¦"Описание" (раствор ¦
¦ ¦пероральный, ¦ ¦Франция ¦ "ИнтерКэр" ¦красновато- ¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦ ¦коричневого цвета с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью, по НД должен ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть прозрачный, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого цвета). ¦
+---+-------------+-------+--------------+------------+----------------------+
¦2 ¦Леспенефрил ¦ 334 ¦UCB ¦ООО "Аптека-¦по показателю ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦HeaithCare, ¦ Холдинг-1 ¦"Описание" (раствор ¦
¦ ¦пероральный, ¦ ¦Франция ¦ филиал в ¦красновато- ¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦г. Волгоград¦коричневого цвета с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью, по НД должен ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть прозрачный, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого цвета). ¦
+---+-------------+-------+--------------+------------+----------------------+
¦3 ¦Новокаинамида¦ 60105 ¦Органика ОАО ¦ ООО "Фарм- ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦(Новокузнецк),¦перспектива"¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦0,25 г, ¦ ¦Россия ¦ ¦таблеток с ¦
¦ ¦20 шт. ¦ ¦ ¦ ¦выщербленными краями и¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раскрошившиеся). ¦
+---+-------------+-------+--------------+------------+----------------------+
¦4 ¦Димедрола ¦1371005¦Биостимулятор ¦ ООО "Фарм- ¦по показателю ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Одесское ПХФО,¦ СКД" ¦"Упаковка" (из 132 ¦
¦ ¦инъекций 1 % ¦ ¦Украина ¦ Саратовский¦просмотренных упаковок¦
¦ ¦10 мг/мл, ¦ ¦ ¦ филиал ¦в 59 упаковках ¦
¦ ¦1 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦инструкции на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦украинском языке). ¦
+---+-------------+-------+--------------+------------+----------------------+
¦5 ¦Кислота ¦771005 ¦Биостимулятор ¦ ООО "Фарм- ¦по показателю ¦
¦ ¦аскорбиновая ¦ ¦Одесское ПХФО,¦ СКД" ¦"Механические ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Украина ¦ Саратовский¦включения" (из 630 ¦
¦ ¦инъекций ¦ ¦ ¦ филиал ¦просмотренных ампул в ¦
¦ ¦50 мг/мл, ¦ ¦ ¦ ¦33 ампулах - частицы ¦
¦ ¦1 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦стекла). ¦
L---+-------------+-------+--------------+------------+-----------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
