ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2005 г. N 06-1090/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 12.12.2005 по 19.12.2005.
----T--------------T--------T-------------T----------------T--------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+--------------+--------+-------------+----------------+--------------------+
¦ 1 ¦Формалин ¦ 425 ¦ "Кусковский ¦ООО "Фармамед"/ ¦по показателю¦
¦ ¦субстанция ¦ ¦ химический ¦ ЗАО "Аптека ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ завод", ¦ N 262" ¦(бесцветная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Россия ¦ ¦жидкость со слабой¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦опалесценцией). ¦
+---+--------------+--------+-------------+----------------+--------------------+
¦ 2 ¦Боярышника ¦26072004¦ "Гиппократ" ¦ ООО "Теко-С"/ ¦по показателям:¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦ ООО, Россия ¦ЗАО "Саратовское¦"Подлинность" (следы¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ товарищество ¦флавоноидов), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ плюс" аптека ¦"Сухой остаток"¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Семейная" ¦(0,01 %, по ФСП¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть не менее¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 %), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Количественное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флавоноидов" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,0002 %, по ФСП¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть не менее¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,003 %). ¦
L---+--------------+--------+-------------+----------------+---------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
