Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Саратовской области

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО ГУ "ЦККИСЛС" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 28.11.2005 N 06-1009/2.4 О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

(по состоянию на 14 августа 2006 года)

<<< Назад


              ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
             ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
                                   
                                ПИСЬМО
                  от 28 ноября 2005 г. N 06-1009/2.4
                                   
               О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
              ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
                       ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
   
                    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
                              аптечных учреждении, предприятии оптовой
                                    торговли лекарственными средствами
   
       ГУ   "Центр  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств"   в   Саратовской   области   сообщает   о   забракованных
   лекарственных средствах за период с 21.11.2005 по 25.11.2005.
   
   ----T--------------T----------T----------------T------------T--------------------¬
   ¦ N ¦ Наименование ¦   Серия  ¦ Производитель  ¦ Поставщик/ ¦      Основание     ¦
   ¦п/п¦              ¦          ¦                ¦ Заявитель  ¦                    ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 1 ¦Никотиновой   ¦  900905  ¦"Биостимулятор" ¦ ООО"ФАРМ-  ¦по       показателю:¦
   ¦   ¦кислоты       ¦          ¦Одесское ПХФО,  ¦    СКД"    ¦"Механические       ¦
   ¦   ¦раствор для   ¦          ¦Украина         ¦Саратовский ¦включения"  (из  400¦
   ¦   ¦инъекций 1 %  ¦          ¦                ¦   филиал   ¦просмотренных  ампул¦
   ¦   ¦1 мл N 10     ¦          ¦                ¦            ¦в    32    ампулах -¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦частицы стекла).    ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 2 ¦Аммиака       ¦  210405  ¦"Йодные         ¦ООО "Аптека-¦по       показателю:¦
   ¦   ¦раствор для   ¦          ¦технологии и    ¦ Холдинг-1" ¦"Описание"          ¦
   ¦   ¦местного      ¦          ¦маркетинг" ООО, ¦  филиал в  ¦(жидкость          с¦
   ¦   ¦применения и  ¦          ¦Россия          ¦г. Волгоград¦мелкокристаллическим¦
   ¦   ¦ингаляций 10 %¦          ¦                ¦            ¦осадком).           ¦
   ¦   ¦40 мл         ¦          ¦                ¦            ¦                    ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 3 ¦Папаверина    ¦  270805  ¦"Ирбитский" ХФЗ ¦  ЗАО "СПС  ¦по      показателям:¦
   ¦   ¦гидрохлорида  ¦          ¦ОАО, Россия     ¦  ГЕНЕЗИС"  ¦"Упаковка"        (в¦
   ¦   ¦таблетки 0,04 ¦          ¦                ¦            ¦инструкции дозы  для¦
   ¦   ¦г 10 шт.      ¦          ¦                ¦            ¦детей        указаны¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦неверно),           ¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦"Маркировка"     (на¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦упаковке     неверно¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦указана       высшая¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦разовая         доза¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦препарата        для¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦взрослых - 0,4    г,¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦должно быть 0,2 г). ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 4 ¦Папаверина    ¦  250805  ¦"Ирбитский"  ХФЗ¦ООО "Санси" ¦по       показателю:¦
   ¦   ¦гидрохлорида  ¦          ¦ОАО, Россия     ¦            ¦"Маркировка"     (на¦
   ¦   ¦таблетки      ¦          ¦                ¦            ¦упаковке     неверно¦
   ¦   ¦0,04 г 10 шт. ¦          ¦                ¦            ¦указана       высшая¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦разовая         доза¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦препарата        для¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦взрослых -  0,4   г,¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦должно быть 0,2 г). ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 5 ¦Папаверина    ¦  260805  ¦"Ирбитский"  ХФЗ¦ООО "Аптека-¦по       показателю:¦
   ¦   ¦гидрохлорида  ¦          ¦ОАО, Россия     ¦ Холдинг-1" ¦"Маркировка"     (на¦
   ¦   ¦таблетки      ¦          ¦                ¦  филиал в  ¦упаковке     неверно¦
   ¦   ¦0,04 г 10 шт. ¦          ¦                ¦г. Волгоград¦указана       высшая¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦разовая         доза¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦препарата        для¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦взрослых - 0,4    г,¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦должно быть 0,2 г). ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 6 ¦Пиона         ¦  6082005 ¦"Пятигорская    ¦ООО "Сигма- ¦по        показателю¦
   ¦   ¦уклоняющегося ¦          ¦фармацевтическая¦   Фарма"   ¦"Описание" (жидкость¦
   ¦   ¦настойка 50 мл¦          ¦фабрика"   ФГУП,¦            ¦с осадком).         ¦
   ¦   ¦              ¦          ¦Россия          ¦            ¦                    ¦
   +---+--------------+----------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 7 ¦Папаверина    ¦  220705  ¦"Ирбитский" ХФЗ ¦  ЗАО "НПК  ¦по       показателю:¦
   ¦   ¦гидрохлорида  ¦          ¦ОАО, Россия     ¦  "Катрен"  ¦"Маркировка"     (на¦
   ¦   ¦таблетки      ¦          ¦                ¦            ¦упаковке     неверно¦
   ¦   ¦0,04 г 10 шт. ¦          ¦                ¦            ¦указана       высшая¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦разовая         доза¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦препарата        для¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦взрослых - 0,4    г,¦
   ¦   ¦              ¦          ¦                ¦            ¦должно быть 0,2 г). ¦
   L---+--------------+----------+----------------+------------+---------------------
   
       Реализацию  забракованных лекарственных  средств  от  указанных
   поставщиков   необходимо  приостановить   до   получения   указаний
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального развития.
       Реализация   указанных   лекарственных   средств   от    других
   поставщиков  возможна  после проведения  проверки  на  соответствие
   требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля  качества
   и   сертификации  лекарственных  средств"  в  Саратовской   области
   (наличие протокола анализа обязательно).
   
                          ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА
   
       ГУ   "Центр  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств"   в   Саратовской   области   сообщает   о   забракованном
   лекарственном средстве за период с 21.11.2005 по 25.11.2005.
   
   ----T--------------T--------T----------------T------------T--------------------¬
   ¦ N ¦Наименование  ¦  Серия ¦  Производитель ¦ Поставщик/ ¦     Основание      ¦
   ¦п/п¦              ¦        ¦                ¦ Заявитель  ¦                    ¦
   +---+--------------+--------+----------------+------------+--------------------+
   ¦ 1 ¦Дроверина     ¦ 550405 ¦"Дальхимфарм"   ¦Саратовский ¦по      показателям:¦
   ¦   ¦раствор    для¦        ¦ОАО, Россия     ¦ филиал ООО ¦"Описание" (жидкость¦
   ¦   ¦инъекций   2 %¦        ¦                ¦ "ИнтерКэр" ¦с       хлопьевидной¦
   ¦   ¦2 мл N 10     ¦        ¦                ¦            ¦взвесью),           ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦                ¦            ¦"Прозрачность       ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦                ¦            ¦раствора"   (степень¦
   ¦   ¦              ¦        ¦                ¦            ¦мутности   препарата¦
   ¦   ¦              ¦        ¦                ¦            ¦выше      эталонного¦
   ¦   ¦              ¦        ¦                ¦            ¦раствора N 1)       ¦
   L---+--------------+--------+----------------+------------+---------------------
   
       В  соответствии с письмом завода-изготовителя ОАО "Дальхимфарм"
   от  28.11.2005  N  6018 указанное лекарственное  средство  подлежит
   возврату поставщику и производителю.
   
                                                 Директор ГУ "ЦККиСЛС"
                                                 в Саратовской области
                                                         М.Ю.ГЕРАСЬКИН
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz