ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 15 ноября 2005 г. N 06-961/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ
В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 07.11.2005 по 11.11.2005.
----T--------------------T------T----------------T------------T-----------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦Серия ¦ Производитель ¦Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+--------------------+------+----------------+------------+-----------------+
¦ 1 ¦Кислота ¦620905¦"Биостимулятор" ¦ ЗАО ¦по показателю ¦
¦ ¦аскорбиновая ¦ ¦Одесское ПХФО, ¦"ЦВ Протек" ¦"Механические ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Украина ¦ филиал ¦включения" (из ¦
¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦"Протек-18" ¦160 ¦
¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦просмотренных ¦
¦ ¦введения 50 мг/мл ¦ ¦ ¦ ¦ампул в 19 ¦
¦ ¦1 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ампулах - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы стекла). ¦
+---+--------------------+------+----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Папаверина ¦70205 ¦"Ирбитский ХФЗ" ¦ ЗАО "СИА ¦по показателю ¦
¦ ¦гидрохлорида ¦ ¦ОАО, Россия ¦Интернейшнл"¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦таблетки 0,04 г ¦ ¦ ¦ ¦упаковке неверно ¦
¦ ¦10 шт. ¦ ¦ ¦ ¦указана высшая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разовая доза ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взрослых - 0,4 г,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,2 г). ¦
+---+--------------------+------+----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Аммиака раствор для ¦210405¦"Йодные ¦ООО "Аптека-¦по показателю ¦
¦ ¦местного применения ¦ ¦технологии и ¦ Холдинг-1" ¦"Описание" ¦
¦ ¦и ингаляций 10 %, ¦ ¦маркетинг" ООО, ¦ филиал в ¦(жидкость с ¦
¦ ¦40 мл ¦ ¦Россия ¦г. Волгоград¦мелкокристалли- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческим осадком). ¦
+---+--------------------+------+----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Дибазола раствор ¦310805¦"Биостимулятор" ¦ ООО "Фарм- ¦по показателю ¦
¦ ¦1 % для инъекций ¦ ¦Одесское ПХФО, ¦перспектива"¦"Маркировка" (из ¦
¦ ¦внутривенных и ¦ ¦Украина ¦ ¦10 просмотренных ¦
¦ ¦внутримышечных 1 мл ¦ ¦ ¦ ¦ампул на 3 ¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ампулах ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частично ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерта). ¦
L---+--------------------+------+----------------+------------+------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
