Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Саратовской области

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО ГУ "ЦККИСЛС" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 01.11.2005 N 06-912/2.4 О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

(по состоянию на 14 августа 2006 года)

<<< Назад


                      ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
                 И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
                         В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                                ПИСЬМО
                   от 1 ноября 2005 г. N 06-912/2.4

               О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
              ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
                       ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

                    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
                              аптечных учреждений, предприятий оптовой
                                    торговли лекарственными средствами

       ГУ   "Центр  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств"   в   Саратовской   области   сообщает   о   забракованных
   лекарственных средствах за период с 24.10.2005 по 28.10.2005.

   ----T----------------T--------T-----------------T-------------------T---------------------------¬
   ¦ N ¦  Наименование  ¦ Серия  ¦  Производитель  ¦    Поставщик/     ¦         Основание         ¦
   ¦п/п¦                ¦        ¦                 ¦     Заявитель     ¦                           ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 1 ¦Цинка сульфат,  ¦02052005¦"Диафарм институт¦    Саратовский    ¦по показателю "Механические¦
   ¦   ¦Борная кислота  ¦        ¦молекулярной     ¦    филиал ООО     ¦включения" (из 50          ¦
   ¦   ¦раствор, капли  ¦        ¦диагностики" ЗАО,¦    "ИнтерКэр"     ¦просмотренных флаконов в 10¦
   ¦   ¦глазные, 5 мл   ¦        ¦Россия           ¦                   ¦флаконах ворсинок больше 5 ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦в каждом флаконе).         ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 2 ¦Леспенефрил     ¦  332   ¦"UCB HealthCare",¦    Саратовский    ¦по показателю "Описание"   ¦
   ¦   ¦раствор         ¦        ¦Франция          ¦    филиал ООО     ¦(раствор коричневого       ¦
   ¦   ¦пероральный,    ¦        ¦                 ¦    "ИнтерКэр"     ¦цвета, по НД должен быть   ¦
   ¦   ¦120 мл          ¦        ¦                 ¦                   ¦желтого цвета).            ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 3 ¦Папаверина      ¦ 90305  ¦"Ирбитский ХФЗ"  ¦ООО "СарМедСервис" ¦по показателям: "Упаковка" ¦
   ¦   ¦гидрохлорида    ¦        ¦ОАО, Россия      ¦                   ¦(в инструкции по применению¦
   ¦   ¦таблетки        ¦        ¦                 ¦                   ¦дозы для детей указаны     ¦
   ¦   ¦0,04 г, 10 шт.  ¦        ¦                 ¦                   ¦неверно), "Маркировка" (на ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦упаковке неверно указана   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦высшая разовая доза        ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦препарата для взрослых -   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦0,4 г, должно быть 0,2 г). ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 4 ¦Папаверина      ¦ 90305  ¦"Ирбитский ХФЗ"  ¦    ООО "Выбор     ¦по показателям: "Упаковка" ¦
   ¦   ¦гидрохлорида    ¦        ¦ОАО, Россия      ¦       ЛТД"        ¦(в инструкции по применению¦
   ¦   ¦таблетки        ¦        ¦                 ¦                   ¦дозы для детей указаны     ¦
   ¦   ¦0,04 г,         ¦        ¦                 ¦                   ¦неверно), "Маркировка" (на ¦
   ¦   ¦10 шт.          ¦        ¦                 ¦                   ¦упаковке неверно указана   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦высшая разовая доза        ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦препарата для взрослых -   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦0,4 г, должно быть 0,2 г). ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 5 ¦Нурофен таблетки¦ 041682 ¦"E-Pharma Trento ¦    Саратовский    ¦по показателям: "Описание" ¦
   ¦   ¦шипучие 200 мг, ¦        ¦S.p.A", Италия   ¦    филиал ООО     ¦(таблетки с шероховатой    ¦
   ¦   ¦10 шт.          ¦        ¦                 ¦    "ИнтерКэр"     ¦поверхностью и             ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦выщербленными краями),     ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦"Маркировка" (на вторичной ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦упаковке указаны условия   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦хранения: "Хранить при     ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦температуре не выше 25     ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦град. С, по НД д.б.        ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦"Хранить в хорошо закрытой ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦упаковке, в сухом месте,   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦при температуре не выше 25 ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦град. С").                 ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 6 ¦Никотиновой     ¦ 680805 ¦"Биостимулятор"  ¦    Филиал ООО     ¦по показателю "Механические¦
   ¦   ¦кислоты раствор ¦        ¦Одесское ПХФО,   ¦     "Морон" в     ¦включения" (из 160         ¦
   ¦   ¦для инъекций 1 %¦        ¦Украина          ¦    г. Саратове    ¦просмотренных ампул в 21   ¦
   ¦   ¦10 мг/мл, 1 мл  ¦        ¦                 ¦                   ¦ампуле механические        ¦
   ¦   ¦N 10            ¦        ¦                 ¦                   ¦включения - частицы стекла,¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦волоски).                  ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 7 ¦Лидокаина       ¦ 560805 ¦"Биостимулятор"  ¦    ООО "Санси"    ¦по показателям:            ¦
   ¦   ¦гидрохлорида    ¦        ¦Одесское ПХФО,   ¦                   ¦"Механические включения"   ¦
   ¦   ¦раствор для     ¦        ¦Украина          ¦                   ¦(из 640 просмотренных ампул¦
   ¦   ¦инъекций 20     ¦        ¦                 ¦                   ¦в 33 ампулах механические  ¦
   ¦   ¦мг/мл, 2 мл N 10¦        ¦                 ¦                   ¦включения: частички        ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦стекла), "Маркировка" (на  ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦10 ампулах маркировка      ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦частично стерта).          ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 8 ¦Цинка сульфат,  ¦02052005¦"Диафарм         ¦     ЗАО "Шрея     ¦по показателю              ¦
   ¦   ¦Борная кислота  ¦        ¦институт         ¦   Корпорэйшнл"    ¦"Механические включения"   ¦
   ¦   ¦раствор, капли  ¦        ¦молекулярной     ¦    Саратовский    ¦(из 51 просмотренного      ¦
   ¦   ¦глазные, 5 мл   ¦        ¦диагностики" ЗАО,¦      Филиал       ¦флакона в 6 флаконах       ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦Россия           ¦                   ¦частички стекла).          ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦ 9 ¦Димедрола       ¦1090805 ¦"Биостимулятор"  ¦    ООО "Выбор     ¦по показателю "Маркировка" ¦
   ¦   ¦раствор для     ¦        ¦Одесское ПХФО,   ¦       ЛТД"        ¦(из 630 просмотренных ампул¦
   ¦   ¦инъекций 1 % 10 ¦        ¦Украина          ¦                   ¦на 140 ампулах маркировка  ¦
   ¦   ¦мг/мл, 1 мл N 10¦        ¦                 ¦                   ¦частично стерта).          ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦10 ¦Папаверина      ¦ 240805 ¦"Ирбитский ХФЗ"  ¦        ООО        ¦по показателю "Маркировка" ¦
   ¦   ¦гидрохлорида    ¦        ¦ОАО, Россия      ¦ "Фармперспектива" ¦(на упаковке неверно       ¦
   ¦   ¦таблетки 0,04 г,¦        ¦                 ¦                   ¦указана высшая разовая доза¦
   ¦   ¦10 шт.          ¦        ¦                 ¦                   ¦препарата для взрослых -   ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦                 ¦                   ¦0,4 г, должно быть 0,2 г). ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦11 ¦Леспенефрил     ¦  333   ¦"UCB Healthcare",¦        ООО        ¦по показателю "Описание"   ¦
   ¦   ¦раствор         ¦        ¦Франция          ¦ "Фармперспектива" ¦(раствор коричневого,      ¦
   ¦   ¦пероральный,    ¦        ¦                 ¦                   ¦цвета, по НД должен быть   ¦
   ¦   ¦120 мл          ¦        ¦                 ¦                   ¦прозрачный, желтого цвета).¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦12 ¦Цинка сульфат,  ¦02052005¦"Диафарм         ¦     ЗАО "Шрея     ¦по показателю              ¦
   ¦   ¦Борная кислота  ¦        ¦институт         ¦   корпорэйшнл"/   ¦"Механические включения" (в¦
   ¦   ¦раствор, капли  ¦        ¦молекулярной     ¦        ООО        ¦1 просмотренном флаконе    ¦
   ¦   ¦глазные, 5 мл   ¦        ¦диагностики" ЗАО,¦ "Фармперспектива" ¦частичка стекла).          ¦
   ¦   ¦                ¦        ¦Россия           ¦                   ¦                           ¦
   +---+----------------+--------+-----------------+-------------------+---------------------------+
   ¦13 ¦Муравьиный спирт¦ 40405  ¦"Волгоградская   ¦        ООО        ¦по показателю "Упаковка"   ¦
   ¦   ¦раствор для     ¦        ¦фармфабрика" ГП, ¦ "Фармперспектива" ¦(этикетка флакона залита   ¦
   ¦   ¦наружного       ¦        ¦Россия           ¦                   ¦испытуемым раствором).     ¦
   ¦   ¦применения      ¦        ¦                 ¦                   ¦                           ¦
   ¦   ¦спиртовой 1,4 %,¦        ¦                 ¦                   ¦                           ¦
   ¦   ¦50 мл           ¦        ¦                 ¦                   ¦                           ¦
   L---+----------------+--------+-----------------+-------------------+----------------------------

       Реализацию  забракованных лекарственных  средств  от  указанных
   поставщиков   необходимо  приостановить   до   получения   указаний
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального развития.
       Реализация   указанных   лекарственных   средств   от    других
   поставщиков  возможна  после проведения  проверки  на  соответствие
   требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля  качества
   и   сертификации  лекарственных  средств"  в  Саратовской   области
   (наличие протокола анализа обязательно).

                                                 Директор ГУ "ЦККиСЛС"
                                                 в Саратовской области
                                                         М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   -------------------------------------------------------------------



<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz