Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Саратовской области

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО ГУ "ЦККИСЛС" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 01.11.2005 N 06-913/2.4 О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(по состоянию на 14 августа 2006 года)

<<< Назад


                      ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
                 И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
                         В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                                ПИСЬМО
                   от 1 ноября 2005 г. N 06-913/2.4

               О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
                   ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

                    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
                                                   аптечных учреждений

       ГУ   "Центр  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств"   в   Саратовской   области   сообщает   о   забракованных
   лекарственных средствах за период с 24.10.2005 по 28.10.2005.

   ----T----------------------T-------T------------------T-------------------T----------------------¬
   ¦ N ¦     Наименование     ¦ Серия ¦  Производитель   ¦    Поставщик/     ¦      Основание       ¦
   ¦п/п¦                      ¦       ¦                  ¦     Заявитель     ¦                      ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 1 ¦Юниэнзим с МПС        ¦UE14057¦"Unichem          ¦   ООО "Морон"/    ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦таблетки покрытые     ¦       ¦Laboratories Ltd",¦    аптека ООО     ¦"Упаковка"            ¦
   ¦   ¦оболочкой, 100 шт.    ¦       ¦Индия             ¦     "Наш дом"     ¦(несоответствие       ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    г. Энгельс     ¦инструкции по         ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦применению, вложенной ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦в упаковку препарата, ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦утвержденному тексту).¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦Письмо Федеральной    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦службы от 06.06.2005  ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦N 01И-251/05 (возврат ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦поставщику).          ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 2 ¦Пиона уклоняющегося   ¦180505 ¦"Фармацевтическая ¦    Филиал ООО     ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦настойка, 50 мл       ¦       ¦фабрика" ОАО      ¦     "Морон" в     ¦"Описание" (жидкость с¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦(Санкт-Петербург),¦   г. Саратове/    ¦мелкодисперсной       ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦Россия            ¦    аптека ООО     ¦взвесью). Письмо      ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦     "Наш дом"     ¦Федеральной службы    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    г. Энгельс     ¦N 01И-471/05 от       ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦08.09.2005.           ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 3 ¦Пиона уклоняющегося   ¦100405 ¦"Фармацевтическая ¦     ЗАО "СПС      ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦настойка, 100 мл      ¦       ¦фабрика" ОАО      ¦     Генезис"/     ¦"Описание" (жидкость с¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦(Санкт-Петербург),¦    аптека ООО     ¦мелкодисперсной       ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦Россия            ¦     "Наш дом"     ¦взвесью). Письмо      ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    г. Энгельс     ¦Федеральной службы    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦N 01И-498/05 от       ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦21.09.2005.           ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 4 ¦Аммиака раствор для   ¦ 31204 ¦"Псковская        ¦        ООО        ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦местного применения и ¦       ¦фармацевтическая  ¦"Фармперспектива"/ ¦"Посторонние примеси" ¦
   ¦   ¦ингаляций 10 %,       ¦       ¦фабрика" ГУП,     ¦ аптека 64-61 ООО  ¦(более 0,005 %).      ¦
   ¦   ¦40 мл                 ¦       ¦Россия            ¦    "Имплозия"     ¦                      ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 5 ¦Горпилс пастилки (со  ¦GOR3004¦"Gepach           ¦   ООО "Теко-С"/   ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦вкусом апельсина),    ¦       ¦International",   ¦    аптека ООО     ¦"Описание"            ¦
   ¦   ¦12 шт.                ¦       ¦Индия             ¦     "Наш дом"     ¦(часть пастилок со    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    г. Энгельс     ¦сколами, слипшиеся с  ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦контурной упаковкой). ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦Письмо Федеральной    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦службы N 01И-467/05 от¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦08.09.2005.           ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 6 ¦Пиридоксина           ¦640705 ¦"Биостимулятор    ¦        ООО        ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦гидрохлорид раствор   ¦       ¦Одесское" ПХФО,   ¦"Фармперспектива"/ ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦для инъекций 50 мг/мл,¦       ¦Украина           ¦ аптека 64-19 ООО  ¦включения" (из        ¦
   ¦   ¦1 мл N 10             ¦       ¦                  ¦    "Имплозия"     ¦30 просмотренных ампул¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦в 2 ампулах           ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦механические          ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦включения: частички   ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦стекла).              ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 7 ¦Сульфацил натрия      ¦590604 ¦"Славянская       ¦        ООО        ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦раствор 20 % раствор, ¦       ¦аптека" ООО,      ¦"Фармперспектива"/ ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦капли глазные 20 %, 10¦       ¦Россия            ¦ аптека 64-19 ООО  ¦включения" (из 3      ¦
   ¦   ¦мл                    ¦       ¦                  ¦    "Имплозия"     ¦просмотренных флаконов¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦в 2 флаконах          ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦обнаружены частички   ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦стекла).              ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 8 ¦Цинка сульфата 0,25 %,¦020504 ¦"Эргофарм" ООО,   ¦        ООО        ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦борной кислоты 2 %    ¦       ¦Россия            ¦"Фармперспектива"/ ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦раствор стерильный,   ¦       ¦                  ¦ аптека 64-19 ООО  ¦включения" (из 3      ¦
   ¦   ¦капли глазные, 10 мл  ¦       ¦                  ¦    "Имплозия"     ¦просмотренных флаконов¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦в 1 флаконе обнаружена¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦твердая частичка -    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦стекло).              ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦ 9 ¦Папаверина            ¦220705 ¦"Ирбитский ХФЗ"   ¦        ООО        ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦гидрохлорида таблетки ¦       ¦ОАО, Россия       ¦"Фармперспектива"/ ¦"Маркировка" (на      ¦
   ¦   ¦0,04 г, 10 шт.        ¦       ¦                  ¦ аптека 64-19 ООО  ¦упаковке неверно      ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    "Имплозия"     ¦указана высшая разовая¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦доза препарата для    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦взрослых - 0,4 г,     ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦должно быть 0,2 г).   ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦10 ¦Папаверина            ¦ 50105 ¦"Ирбитский ХФЗ"   ¦ЗАО "СПС Генезис"/ ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦гидрохлорида таблетки ¦       ¦ОАО, Россия       ¦аптечный пункт ООО ¦"Маркировка" (на      ¦
   ¦   ¦0,04 г, 10 шт.        ¦       ¦                  ¦   "САРУ" аптека   ¦упаковке неверно      ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    Неболейка"     ¦указана высшая разовая¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦доза препарата для    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦взрослых - 0,4 г,     ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦должно быть 0,2 г)    ¦
   +---+----------------------+-------+------------------+-------------------+----------------------+
   ¦11 ¦Юниэнзим с МПС        ¦UE14053¦"Unichem          ¦ЗАО "СПС Генезис"/ ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦таблетки покрытые     ¦       ¦Laboratories Ltd",¦аптечный пункт ООО ¦"Упаковка" (инструкция¦
   ¦   ¦оболочкой, 100 шт.    ¦       ¦Индия             ¦   "САРУ аптека    ¦по применению не      ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦    Неболейка"     ¦соответствует         ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦утвержденному тексту) ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦Письмо Федеральной    ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦службы от 06.06.2005  ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦N 01И-251/05 (возврат ¦
   ¦   ¦                      ¦       ¦                  ¦                   ¦поставщику).          ¦
   L---+----------------------+-------+------------------+-------------------+-----------------------

       Реализация   указанных   лекарственных   средств   от    других
   поставщиков  возможна  после проведения  проверки  на  соответствие
   требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля  качества
   и   сертификации  лекарственных  средств"  в  Саратовской   области
   (наличие протокола анализа обязательно).

                                                 Директор ГУ "ЦККиСЛС"
                                                 в Саратовской области
                                                         М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   -------------------------------------------------------------------



<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz