ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 18 октября 2005 г. N 06-862/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 10.10.2005 по 14.10.2005.
----T--------------T------T----------------T----------------------T-----------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ Заявитель ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+------+----------------+----------------------+-----------------+
¦ 1 ¦Флюколдекс-С ¦ 138 ¦"Nabros Pharma ¦ООО "Фармперспектива"/¦по показателю ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦Pvt Ltd", Индия ¦аптека ООО "Имплозия" ¦"Описание" ¦
¦ ¦приготовлениия¦ ¦ ¦ 64 - 35 ¦(содержимое ¦
¦ ¦перорального ¦ ¦ ¦ ¦пакетов - ¦
¦ ¦раствора, 5 г ¦ ¦ ¦ ¦скомковавшийся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦порошок от ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого до ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦темно-бурого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
+---+--------------+------+----------------+----------------------+-----------------+
¦ 2 ¦Цинка ¦020504¦"Эргофарм" ООО, ¦ООО "Фармперспектива"/¦по показателю ¦
¦ ¦сульфата ¦ ¦Россия ¦аптека ООО "Имплозия" ¦"Механические ¦
¦ ¦0,25 %, борной¦ ¦ ¦ 64 - 35 ¦включения" (из ¦
¦ ¦кислоты 2 % ¦ ¦ ¦ ¦3 просмотренных ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦ ¦ ¦флаконов в 1 ¦
¦ ¦стерильный, ¦ ¦ ¦ ¦флаконе ¦
¦ ¦капли глазные,¦ ¦ ¦ ¦обнаружена ¦
¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦твердая частица).¦
+---+--------------+------+----------------+----------------------+-----------------+
¦ 3 ¦Тауфон ¦060105¦"Славянская ¦ООО "Фармперспектива"/¦по показателю ¦
¦ ¦раствор 4 %, ¦ ¦аптека" ООО, ¦аптека ООО "Имплозия" ¦"Механические ¦
¦ ¦капли глазные,¦ ¦Россия ¦ 64 - 35 ¦включения" (из 17¦
¦ ¦5 мл ¦ ¦ ¦ ¦просмотренных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконов в 3 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконах ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обнаружены ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы стекла). ¦
+---+--------------+------+----------------+----------------------+-----------------+
¦ 4 ¦Новокаин ¦511204¦"Здоровье ¦ООО "Фармперспектива"/¦по показателю ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦фармацевтическая¦аптека ООО "Имплозия" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦инъекций ¦ ¦компания", ООО, ¦ 64 - 35 ¦(отсутствует ¦
¦ ¦5 мг/мл, 2 мл ¦ ¦Украина ¦ ¦нож ампульный или¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦скарификатор). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Письмо ФС ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 02И-433/05 от ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦22.08.2005. ¦
L---+--------------+------+----------------+----------------------+------------------
Реализация указанных средств от других поставщиков возможна
после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной
документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола
обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
-------------------------------------------------------------------
|
