Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Саратовской области

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО ГУ "ЦККИСЛС" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 11.10.2005 N 06-833/2.4 О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ

(по состоянию на 14 августа 2006 года)

<<< Назад


                      ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
                 И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
                         В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                                ПИСЬМО
                  от 11 октября 2005 г. N 06-833/2.4

                     О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ

                    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
                              аптечных учреждений, предприятий оптовой
                                    торговли лекарственными средствами

       ГУ   "Центр  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств"   в   Саратовской   области   сообщает   о   забракованных
   лекарственных средствах за период с 03.10.2005 по 07.10.2005.

   ----T--------------T--------T---------------T---------------T----------------------¬
   ¦ N ¦ Наименование ¦ Серия  ¦ Производитель ¦  Поставщик/   ¦      Основание       ¦
   ¦п/п¦              ¦        ¦               ¦   Заявитель   ¦                      ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 1 ¦Тауфон раствор¦ 060105 ¦"Славянская    ¦      ООО      ¦по          показателю¦
   ¦   ¦- капли       ¦        ¦аптека" ООО,   ¦"СарМедСервис" ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦глазные 4 %,  ¦        ¦Россия         ¦               ¦включения"    (из   64¦
   ¦   ¦5 мл          ¦        ¦               ¦               ¦просмотренных флаконов¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦в 7 флаконах   частицы¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦стекла).              ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 2 ¦Пиона         ¦ 010505 ¦"Вифитех" ЗАО, ¦    ЗАО НПК    ¦по          показателю¦
   ¦   ¦уклоняющегося ¦        ¦Россия         ¦   "Катрен"    ¦"Описание"   (жидкость¦
   ¦   ¦настойка,   50¦        ¦               ¦               ¦с осадком).           ¦
   ¦   ¦мл            ¦        ¦               ¦               ¦                      ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 3 ¦Цинка сульфат,¦02052005¦"Диафарм       ¦  филиал ООО   ¦по          показателю¦
   ¦   ¦Борная кислота¦        ¦институт       ¦    "Морон"    ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦раствор -     ¦        ¦молекулярной   ¦ в г. Саратове ¦включения"   (из   106¦
   ¦   ¦капли глазные,¦        ¦диагностики"   ¦               ¦просмотренных флаконов¦
   ¦   ¦5 мл          ¦        ¦ЗАО, Россия    ¦               ¦в 10 флаконах  частицы¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦стекла и пробки).     ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 4 ¦Викасола      ¦ 240805 ¦"Биостимулятор"¦  ООО "Санси"  ¦по        показателю: ¦
   ¦   ¦раствор для   ¦        ¦Одесское ПХФО, ¦               ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦инъекций 1 %  ¦        ¦Украина        ¦               ¦включения"   (из   160¦
   ¦   ¦10 мг/мл, 1 мл¦        ¦               ¦               ¦просмотренных    ампул¦
   ¦   ¦N 10          ¦        ¦               ¦               ¦в 15 ампулах - частицы¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦стекла).              ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 5 ¦Лейкопластырь ¦  80205 ¦"Верофарм" ЗАО ¦   ЗАО "СПС    ¦по          показателю¦
   ¦   ¦3 x 250 см,   ¦        ¦(Воронежский   ¦    Генезис"   ¦"Описание"            ¦
   ¦   ¦катушка       ¦        ¦филиал), Россия¦               ¦(лейкопластырь       с¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦желтыми пятнами).     ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 6 ¦Сальбутамол   ¦ 630805 ¦"Мосхимфарм-   ¦  ООО "Сигма-  ¦по          показателю¦
   ¦   ¦аэрозоль для  ¦        ¦препараты"     ¦    Фарма"     ¦"Упаковка"            ¦
   ¦   ¦ингаляций 100 ¦        ¦ФГУП им. Н.А.  ¦               ¦(пластиковая    деталь¦
   ¦   ¦мкг/доза,     ¦        ¦Семашко, Россия¦               ¦внутри         баллона¦
   ¦   ¦12 мл         ¦        ¦               ¦               ¦оторвана).            ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 7 ¦Викасола      ¦ 260805 ¦"Биостимулятор"¦ООО "Фарм-СКД" ¦по         показателю ¦
   ¦   ¦раствор для   ¦        ¦Одесское ПХФО, ¦  Саратовский  ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦инъекций 1 %  ¦        ¦Украина        ¦    филиал     ¦включения"   (из   160¦
   ¦   ¦10 мг/мл, 1   ¦        ¦               ¦               ¦просмотренных    ампул¦
   ¦   ¦мл N 10       ¦        ¦               ¦               ¦в 15 ампулах - частицы¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦стекла).              ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 8 ¦Вокадин       ¦WNK4040 ¦"Wockhardt     ¦    ЗАО НПК    ¦по          показателю¦
   ¦   ¦таблетки      ¦        ¦Ltd", Индия    ¦    "Катрен"   ¦"Маркировка"       (на¦
   ¦   ¦вагинальные   ¦        ¦               ¦               ¦вторичной упаковке  не¦
   ¦   ¦200 мг, 14 шт.¦        ¦               ¦               ¦указаны  международное¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦непатентованное       ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦название  препарата  и¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦условия отпуска).     ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦ 9 ¦Горчичник-    ¦ 50405  ¦"Фармика" ООО, ¦    ЗАО НПК    ¦по          показателю¦
   ¦   ¦пакет         ¦        ¦Россия         ¦    "Катрен"   ¦"Содержание           ¦
   ¦   ¦универсальный ¦        ¦               ¦               ¦аплилизотиоцианата"   ¦
   ¦   ¦порошок для   ¦        ¦               ¦               ¦(0,019 г, должно быть ¦
   ¦   ¦наружного     ¦        ¦               ¦               ¦не   менее   0,03 г  в¦
   ¦   ¦применения,   ¦        ¦               ¦               ¦одном      горчичнике-¦
   ¦   ¦3 г. N 20     ¦        ¦               ¦               ¦пакете).              ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦10 ¦Аммиака       ¦ 210405 ¦"Йодные        ¦  ООО "Теко-С" ¦по          показателю¦
   ¦   ¦раствор для   ¦        ¦технологии    и¦               ¦"Описание"   (жидкость¦
   ¦   ¦местного      ¦        ¦маркетинг"     ¦               ¦с мелкокристаллическим¦
   ¦   ¦применения и  ¦        ¦ООО, Россия    ¦               ¦осадком).             ¦
   ¦   ¦ингаляций     ¦        ¦               ¦               ¦                      ¦
   ¦   ¦10 %, 40 мл   ¦        ¦               ¦               ¦                      ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦11 ¦Линкас Лор    ¦   50   ¦"Herbalage"    ¦   ЗАО "СИА    ¦по          показателю¦
   ¦   ¦пастилки (со  ¦        ¦(Pvt)      Ltd,¦ Интернейшнл"  ¦"Описание"   (пастилки¦
   ¦   ¦вкусом мяты), ¦        ¦Пакистан       ¦               ¦с          неоднородно¦
   ¦   ¦18 шт.        ¦        ¦               ¦               ¦покрашенной           ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦поверхностью,       со¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦сколами   и    черными¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦вкраплениями).        ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦12 ¦Линкас Лор    ¦   51   ¦"Herbalage"    ¦   ЗАО "СИА    ¦по          показателю¦
   ¦   ¦пастилки (со  ¦        ¦(Pvt) Ltd,     ¦ Интернейшнл"  ¦"Описание"   (пастилки¦
   ¦   ¦вкусом  меда и¦        ¦Пакистан       ¦               ¦с          неоднородно¦
   ¦   ¦лимона),      ¦        ¦               ¦               ¦покрашенной           ¦
   ¦   ¦16 шт.        ¦        ¦               ¦               ¦поверхностью,       со¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦сколами   и    черными¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦вкраплениями).        ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦13 ¦Донормил      ¦ Н1080  ¦"Upsa          ¦  Саратовский  ¦по          показателю¦
   ¦   ¦таблетки      ¦        ¦Laboratoires,  ¦   филиал ООО  ¦"Описание"   (таблетки¦
   ¦   ¦шипучие 15 мг,¦        ¦a  division  of¦   "ИнтерКэр"  ¦со     сколами       и¦
   ¦   ¦20 шт.        ¦        ¦Bristol-Myers  ¦               ¦шероховатой           ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Squibb         ¦               ¦поверхностью),  письмо¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Company",      ¦               ¦ФС     N    01И-322/05¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Франция        ¦               ¦от        05.07.2005 -¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦приостановить         ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦реализацию.           ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦14 ¦Цефазолина    ¦ 350605 ¦"Белмедпрепара-¦      ООО      ¦по          показателю¦
   ¦   ¦натриевая     ¦        ¦ты" АО,        ¦ "Саратовский  ¦"Маркировка"          ¦
   ¦   ¦соль порошок  ¦        ¦Беларусь       ¦   областной   ¦(маркировка  на  части¦
   ¦   ¦для           ¦        ¦               ¦аптечный склад ¦флаконов нечитаема).  ¦
   ¦   ¦приготовления ¦        ¦               ¦   "Фармация"  ¦                      ¦
   ¦   ¦раствора для  ¦        ¦               ¦               ¦                      ¦
   ¦   ¦инъекций 1000 ¦        ¦               ¦               ¦                      ¦
   ¦   ¦мг            ¦        ¦               ¦               ¦                      ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦15 ¦Леспенефрил   ¦   332  ¦"UCB           ¦  ООО "Сигма-  ¦по          показателю¦
   ¦   ¦раствор       ¦        ¦Healthcare",   ¦    Фарма"     ¦"Описание"    (раствор¦
   ¦   ¦пероральный,  ¦        ¦Франция        ¦               ¦коричневого     цвета,¦
   ¦   ¦120 мл        ¦        ¦               ¦               ¦по   НД  должен   быть¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦прозрачный,    желтого¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦цвета).               ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦16 ¦Метролакэр    ¦  MS393 ¦"La Care Farma ¦   Филиал ООО  ¦по          показателю¦
   ¦   ¦раствор для   ¦        ¦Limited",      ¦   "Морон" в   ¦"Маркировка"       (на¦
   ¦   ¦инфузий 5     ¦        ¦Индия          ¦  г. Саратове  ¦первичной и  вторичной¦
   ¦   ¦мг/мл, 100 мл ¦        ¦               ¦               ¦упаковках указан  срок¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦годности   5 лет, а по¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦НД 42-12189-02  должен¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦быть 3 года).         ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦17 ¦Линкас Лор    ¦   35   ¦"Herbalage"    ¦ ООО "Аптека-  ¦по          показателю¦
   ¦   ¦пастилки (со  ¦        ¦(Pvt) Ltd,     ¦  Холдинг-1"   ¦"Описание" (пастилки с¦
   ¦   ¦вкусом        ¦        ¦Пакистан       ¦  филиал в г.  ¦неоднородно окрашенной¦
   ¦   ¦апельсина),   ¦        ¦               ¦   Волгоград   ¦поверхностью,       со¦
   ¦   ¦16 шт.        ¦        ¦               ¦               ¦сколами).             ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦18 ¦Сульфацил     ¦ 840904 ¦"Славянская    ¦  Саратовский  ¦по          показателю¦
   ¦   ¦натрия раствор¦        ¦аптека" ООО,   ¦   филиал ООО  ¦"Механические         ¦
   ¦   ¦- капли       ¦        ¦Россия         ¦  "ИнтеркКэри  ¦включения"   (из    10¦
   ¦   ¦глазные 20 %, ¦        ¦               ¦               ¦просмотренных флаконов¦
   ¦   ¦5 мл          ¦        ¦               ¦               ¦в 5 флаконах  ворсинок¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦больше   5   в  каждом¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦флаконе).             ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦19 ¦Кука сироп,   ¦ 222-О  ¦"Multani       ¦ЗАО "ЦВ Протек"¦по          показателю¦
   ¦   ¦100 мл        ¦        ¦Pharmaceuticals¦    филиал     ¦"Упаковка"          (в¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Ltd, Индия     ¦  "Протек-18"  ¦инструкции          по¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦применению     указано¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦содержание    бензоата¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦натрмя 20 мг  в 10 мл,¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦по НД д.б.  1,6-2,4 мг¦
   ¦   ¦              ¦        ¦               ¦               ¦в 10 мл).             ¦
   +---+--------------+--------+---------------+---------------+----------------------+
   ¦20 ¦Донормил      ¦ Н8830  ¦"Upsa          ¦   ЗАО "СИА    ¦по показателю         ¦
   ¦   ¦таблетки      ¦        ¦Laboratoires,  ¦  Интернейшнл" ¦"Описание"      (часть¦
   ¦   ¦шипучие 15 мг,¦        ¦a division of  ¦               ¦таблеток со  сколами и¦
   ¦   ¦20 шт.        ¦        ¦Bristol-Myers  ¦               ¦шероховатой           ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Squibb         ¦               ¦поверхностью).        ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Company",      ¦               ¦                      ¦
   ¦   ¦              ¦        ¦Франция        ¦               ¦                      ¦
   L---+--------------+--------+---------------+---------------+-----------------------

       Реализацию  забракованных лекарственных  средств  от  указанных
   поставщиков   необходимо  приостановить   до   получения   указаний
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального развития.
       Реализация   указанных   лекарственных   средств   от    других
   поставщиков  возможна  после проведения  проверки  на  соответствие
   требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля  качества
   и   сертификации  лекарственных  средств"  в  Саратовской   области
   (наличие протокола анализа обязательно).

                                                 Директор ГУ "ЦККиСЛС"
                                                 в Саратовской области
                                                         М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   -------------------------------------------------------------------



<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz