ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 4 октября 2005 г. N 06-817/2.4
О ВОЗВРАТЕ ПОСТАВЩИКАМ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 26.09.2005 по 30.09.2005.
----T---------------T---------T-------------T-------------T--------------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+---------------+---------+-------------+-------------+--------------------------+
¦1 ¦Юниэнзим с МПС¦ UE14058 ¦Unichem ¦Филиал ООО¦по показателю "Упаковка"¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦Laboratories ¦"Морон" в¦(несоответствие инструкции¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦Ltd, Индия ¦г. Саратове ¦по применению, вложенной¦
¦ ¦оболочкой, 100¦ ¦ ¦ ¦в упаковку препарата,¦
¦ ¦шт. ¦ ¦ ¦ ¦утвержденному тексту). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Письмо Федеральной службы¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от 06.06.2005 N 01И-251/05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(возврат поставщику). ¦
L---+---------------+---------+-------------+-------------+---------------------------
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития указанное лекарственное
средство полностью изымается из обращения и подлежит возврату
поставщикам.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
