ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 23 августа 2005 г. N 06-673/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 15.08.2005 по 19.08.2005.
----T------------T------T---------------T-------------T------------------¬
¦ N ¦Наименование¦ Серия¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+------+---------------+-------------+------------------+
¦ 1 ¦Стрептоцид ¦270504¦"Новис-97" ЗАО,¦ООО "Медолар"¦по показателю ¦
¦ ¦белый ¦ ¦Россия ¦ ¦"Упаковка" (в ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦ ¦ ¦инструкции по ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦ ¦применению указан ¦
¦ ¦применения, ¦ ¦ ¦ ¦способ применения:¦
¦ ¦2 г ¦ ¦ ¦ ¦внутрь). Письмо ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеральной службы¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 9103/04 от ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦04.11.2004. ¦
L---+------------+------+---------------+-------------+-------------------
По информации Федеральной службы в сфере здравоохранения и
социального развития указанный лекарственный препарат подлежит
изъятию из обращения и уничтожению.
Порядок направления лекарственных средств на уничтожение
утвержден Приказом Минздравсоцразвития области от 20.06.2005 N 45.
Реализация данного лекарственного средства от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА
|
