ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 23 августа 2005 г. N 06-678/2.4
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует (Письмо от 15.08.2005 N 02И-
416/05), что предприятиями-производителями принято решение о
приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных
средств, забракованных центрами по сертификации и контролю
качества лекарств, поставка которых осуществлена указанными
поставщиками:
----T--------------T---------T---------------T------------T-------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 1 ¦Суприма-ЛОР ¦ L-142 ¦"Shreya Life ¦ООО "Аптека-¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Sciences ¦ Холдинг-1 "¦"Описание" (на ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦Pwt.Ltd."., ¦ ¦поверхности ¦
¦ ¦(лимонные) ¦ ¦Индия ¦ ¦таблеток темные ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пятна и белый ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦налет). ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 2 ¦Дермозолон ¦ G51040A ¦"Gedeon Richter¦ ЗАО "СИА ¦по показателю ¦
¦ ¦мазь 5 г ¦ ¦Ltd", Венгрия ¦Интернейшнл-¦"Описание" (мазь ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Краснодар" ¦неоднородная по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвету от светло- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого до желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 3 ¦Мукалтина ¦188122004¦ОАО ¦ ЗАО "ТМК ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки 0,05 ¦ ¦"Фармстандарт- ¦ "Фармэкс" ¦"Описание" ¦
¦ ¦г N 10 ¦ ¦Лексредства", ¦ ¦(таблетки прилипшие¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦к упаковке). ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 4 ¦Солодки корня ¦ 171104 ¦ОАО ¦Аптека N 85,¦по показателю ¦
¦ ¦сироп, 100 г ¦ ¦"Краснодарская ¦ г. Жердевка¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтичес- ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦кая фабрика", ¦ ¦осадком). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 5 ¦Солодки сироп,¦ 681104 ¦ЗАО ¦Аптека N 63,¦по показателю ¦
¦ ¦100 г ¦ ¦"Ярославская ¦ г. Жердевка¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтичес- ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦кая фабрика", ¦ ¦осадком). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 6 ¦Суприма-ЛОР ¦ О-1011 ¦"Shreya Life ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Sciences ¦Корпорэйшнл"¦"Описание" ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦Pvt.Ltd.", ¦ ¦(таблетки частично ¦
¦ ¦(апельсиновые)¦ ¦Индия ¦ ¦раскрошившиеся). ¦
¦ ¦N 12 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 7 ¦Суприма-ЛОР ¦ Н-139 ¦"Shreya Life ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Sciences ¦Корпорэйшнл"¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦Pvt.Ltd.", ¦ ¦таблеток молочно- ¦
¦ ¦(медово- ¦ ¦Индия ¦ ¦желтого цвета, ¦
¦ ¦лимонные) N 16¦ ¦ ¦ ¦поверхность ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦матовая, по НД д.б.¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прозрачная). ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+-------------------+
¦ 8 ¦Суприма-ЛОР ¦ Е-148 ¦"Shreya Life ¦ ЗАО НПК ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Sciences ¦ "Катрен" ¦"Описание" ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦Pvt.Ltd.", ¦ ¦(таблетки с белым ¦
¦ ¦(эвкалиптовые)¦ ¦Индия ¦ ¦налетом и со ¦
¦ ¦N 16 ¦ ¦ ¦ ¦сколами). ¦
L---+--------------+---------+---------------+------------+--------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА
|
