САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 сентября 1994 г. N 5-36
О ТИПОВЫХ ПРАВИЛАХ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОЧКОВ КОРРИГИРУЮЩИХ,
ИЗДЕЛИЙ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
НА ТЕРРИТОРИИ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Постановления Саратовской областной Думы
от 18.07.95 N 16-191)
В целях создания единой правовой и нормативной базы для
упорядочения работы аптечных предприятий, учреждений, организаций,
иных структур, занимающихся фармацевтической деятельностью,
реализации требований законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан, по защите прав потребителей, во
исполнение Постановления правительства Российской Федерации от
30 июня 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития
медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и
учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения" областная Дума ПОСТАНОВИЛА:
1. Утвердить типовые правила реализации лекарственных средств,
очков корригирующих, изделий очковой оптики и изделий медицинского
назначения на территории Саратовской области (Приложение N 1).
2. Установить, что ответственность за нарушение настоящих
правил наступает в соответствии с действующим законодательством
Российской Федерации.
Сроки и порядок исполнения постановлений контролирующих
органов о наложении штрафов определяется статьями 261, 262, 263,
265 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях.
3. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить
на комитет по охране здоровья и экологии областной Думы.
Председатель
Саратовской областной Думы
А.П.ХАРИТОНОВ
Приложение
к Постановлению
Саратовской областной Думы
от 6 сентября 1994 г. N 5-36
ТИПОВЫЕ ПРАВИЛА
РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОЧКОВ КОРРИГИРУЮЩИХ,
ИЗДЕЛИЙ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
НА ТЕРРИТОРИИ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящие правила регулируют деятельность всех
хозяйствующих субъектов, занимающихся реализацией лекарственных
средств, очков корригирующих, изделий очковой оптики и изделий
медицинского назначения независимо от ведомственной принадлежности
и форм собственности в соответствии с Законом Российской Федерации
"О защите прав потребителей", Основ законодательства Российской
Федерации "Об охране здоровья граждан".
1.2. Хозяйствующими субъектами в сфере реализации
лекарственных средств, очков корригирующих, изделий очковой оптики
и изделий медицинского назначения являются:
- юридические лица - аптечные предприятия, учреждения,
организации, аптеки, аптечные склады (базы), предприятия,
учреждения, организации, изготовляющие очки, больничные аптеки в
составе лечебно-профилактических учреждений, иные предприятия,
учреждения, организации независимо от ведомственной принадлежности
и форм собственности, занимающиеся фармацевтической деятельностью
на территории Саратовской области;
- физические лица, занимающиеся фармацевтической деятельностью
на территории области.
1.3. Деятельность хозяйствующих субъектов, перечисленных в
пункте 1.2, по реализации лекарственных средств, очков
корригирующих, изделий очковой оптики и изделий медицинского
назначения осуществляется только на основании лицензии. Лицензии
выдаются лицензионной комиссией Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации (действуют на всей
территории Российской Федерации), лицензионно-аккредитационной
комиссией медицинских и аптечных учреждений администрации области
и предъявляются по первому требованию контрольных органов.
II. ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕОНТОЛОГИЯ
2.1. Аптечные предприятия, учреждения, организации, иные
хозяйствующие субъекты, занимающиеся фармацевтической
деятельностью, должны быть расположены в помещениях,
соответствующих требованиям, предъявляемым к аптечным
предприятиям, учреждениям, организациям и обеспечивающим полную
сохранность и качество лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и изделий очковой оптики (готовых очков, линз, оправ).
2.2. Аптечные предприятия, учреждения, организации всех форм
собственности и ведомственной принадлежности должны иметь
ассортиментный минимум лекарственных, профилактических и
диагностических средств и изделий медицинского назначения в
соответствии с перечнем, утверждаемым Министерством
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации
или администрацией области.
2.3. Специализация аптечного предприятия, учреждения,
организации, иного хозяйствующего субъекта, занимающегося
фармацевтической деятельностью, определяется лицензией.
2.4. Аптечные предприятия, учреждения, организации,
занимающиеся розничной реализацией лекарственных средств, изделий
очковой оптики и изделий медицинского назначения, обязаны в
наглядной и доступной форме довести до потребителей информацию о
лекарственных средствах, изделиях очковой оптики и изделиях
медицинского назначения, наименовании, типе, классе предприятия,
его адрес (местонахождение собственника), режиме работы,
дополнительных услугах. В торговом зале в доступном месте должна
находиться книга отзывов и предложений, прошнурованная,
пронумерованная и скрепленная печатью администрации города,
района.
За предоставление достоверной информации о лекарственных
средствах, изделиях очковой оптики и изделиях медицинского
назначения, услугах предприятия, учреждения, организации несет
ответственность руководитель предприятия, учреждения, организации
в порядке, установленном Законом Российской Федерации "О защите
прав потребителей".
2.5. Администрации городов и районов области по согласованию с
собственником аптечного предприятия, учреждения, организации
утверждает режим работы предприятия, учреждения, организации,
осуществляющего реализацию населению лекарственных средств,
изделий очковой оптики и изделий медицинского назначения, в том
числе в ночное время, в выходные и праздничные дни.
2.6. Помещения аптечных предприятий, учреждений, организаций и
иных хозяйствующих субъектов, занимающихся фармацевтической
деятельностью, витрины, оборудование, инвентарь, процесс работы
должны отвечать правилам техники безопасности, санитарным,
противопожарным и другим требованиям, установленным для
предприятий соответствующего типа.
III. РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ТРАВ, ИЗДЕЛИЙ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ
И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
3.1. Реализация лекарственных средств, изделий очковой оптики
и изделий медицинского назначения включает оптовую и розничную
реализацию.
Розничная реализация лекарственных средств, изделий очковой
оптики и изделий медицинского назначения, кроме презервативов,
осуществляется в строгом порядке только через аптечные
предприятия, учреждения, организации, имеющие лицензию на данный
вид фармацевтической деятельности.
Запрещается осуществлять розничную реализацию лекарственных
средств, изделий очковой оптики и изделий медицинского назначения,
кроме презервативов, через выносную торговлю.
(в ред. Постановления Саратовской областной Думы от 18.07.95
N 16-191)
3.2. Реализация лекарственных средств и изделий медицинского
назначения по бесплатным и льготным рецептам производится всеми
аптечными предприятиями, учреждениями, организациями независимо от
ведомственной принадлежности и форм собственности на основании
заключенных договоров с территориальными органами здравоохранения.
3.3. Реализация лекарственных средств, для которых установлены
особые правила отпуска (наркотические, одурманивающие, ядовитые
лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, и
др.) осуществляется на основании лицензии с соблюдением особых
правил.
3.4. Лекарственные средства, на которые установлены нормы
отпуска, реализуются с соблюдением этих норм.
3.5. Аптечным предприятиям, учреждениям, организациям
независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности
запрещается принимать от частных лиц лекарственные средства,
приобретенные ими ранее, кроме случаев, указанных в п. 3.6
настоящих правил.
3.6. В соответствии с Законом Российской Федерации "О защите
прав потребителей" лицо, получившее лекарственные средства, очки
корригирующие, в случае сомнения в их качестве, вправе обратиться
в областную контрольно-аналитическую лабораторию (центр по
контролю качества лекарственных средств) для установления их
качества. При реализации аптечными предприятиями, учреждениями,
организациями, иными хозяйствующими субъектами, независимо от
ведомственной принадлежности и форм собственности лекарственных
средств, изделий очковой оптики и изделий медицинского назначения,
не соответствующих по качеству существующим стандартам, с истекшим
сроком годности покупатель вправе потребовать безвозмездного
устранения недостатков, замены лекарственных средств, изделий
очковой оптики и изделий медицинского назначения на аналогичный
или потребовать возврата уплаченной им денежной суммы и возмещения
нанесенных убытков при предъявлении кассового чека.
Удовлетворение указанных требований покупателя осуществляется
предприятием в соответствии со статьями 18 - 22 Закона Российской
Федерации "О защите прав потребителей".
3.7. Не допускается реализация лекарственных средств и изделий
медицинского назначения аптечными предприятиями, учреждениями,
организациями, иными хозяйствующими субъектами независимо от
ведомственной принадлежности и форм собственности при отсутствии
на каждую серию препарата сертификата качества фирмы (для
зарубежных на русском языке) или паспорта ОТК завода -
изготовителя (для отечественных препаратов) и протокола анализа
территориальной контрольно-аналитической лаборатории или
контрольно-аналитической лаборатории базы (склада) на препараты,
подвергающиеся контролю.
3.8. Запрещена розничная реализация лекарственных средств,
изделий очковой оптики и изделий медицинского назначения без
наличия ценников на реализуемые товары.
3.9. Ценообразование на лекарственные средства, изделия
очковой оптики и изделия медицинского назначения осуществляется
согласно действующим нормативным актам администрации Саратовской
области.
3.10. При реализации лекарственных средств, изделий очковой
оптики и изделий медицинского назначения аптечным,
лечебно-профилактическим предприятиям, учреждениям, организациям,
иным хозяйствующим субъектам независимо от ведомственной
принадлежности и форм собственности и посредниками (мелкооптовыми
предприятиями) составляется в обязательном порядке протокол
согласования цен (Приложение N 1).
3.11. При реализации лекарственных средств и изделий
медицинского назначения населению аптечными предприятиями,
учреждениями, организациями, независимо от ведомственной
принадлежности и форм собственности составляется реестр розничных
цен (Приложение N 2). В случае нарушения требований п. 3.10
настоящих правил к допустившим нарушения применяются установленные
законодательством Российской Федерации штрафные санкции.
Предприятия, учреждения, организации независимо от
ведомственной принадлежности и форм собственности, физические
лица, реализующие лекарственные средства, изделия очковой оптики и
изделия медицинского назначения без документов, подтверждающих их
приобретение, привлекаются к ответственности в соответствии с
действующим законодательством.
3.12. При закупке аптечным предприятием, учреждением,
организацией независимо от ведомственной принадлежности и форм
собственности лекарственных средств, изделий очковой оптики и
изделий медицинского назначения непосредственно у заводов -
изготовителей и представительств иностранных фармацевтических фирм
протоколом согласования цен может быть счет или товарно -
транспортная накладная при условии, что это предусмотрено
договором о совместной деятельности.
3.13. Осуществление товарных операций по закупке медикаментов
и изделий медицинского назначения производится в соответствии с
Постановлением правительства Российской Федерации от 30 июня
1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской
промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений
здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения".
3.14. При отпуске лекарственных препаратов, изделий очковой
оптики и изделий медицинского назначения из аптечных предприятий,
учреждений, организаций кассир (фармацевт по отпуску) обязан
выдать чек на приобретенный товар.
В случае требований покупателя администрация аптечного
предприятия, учреждения, организации обязана представить ему
документы, подтверждающие достоверность установленной цены на
товар.
Обязательным условием в каждом аптечном предприятии,
учреждении, организации является наличие кассовых аппаратов.
3.15. В течение установленного времени работы руководство
аптечного предприятия, учреждения, организации независимо от
ведомственной принадлежности и форм собственности обязано
обеспечить непрерывный процесс отпуска лекарственных средств,
изделий очковой оптики и изделий медицинского назначения. Касса
прекращает работать в точном соответствии с установленными часами
работы. За 5 минут до прекращения обслуживания посетителей
работники аптечного предприятия, учреждения, организации
предупреждают об этом покупателей. Не разрешается прекращать
доступ посетителей в аптечное предприятие, учреждение, организацию
до окончания времени его работы.
3.16. В случае отпуска лекарственных средств и изделий
медицинского назначения по рецептам на льготных и бесплатных
условиях фармспециалист аптечного предприятия, учреждения,
организации независимо от ведомственной принадлежности и форм
собственности обязан указать стоимость и количество отпущенного
препарата или изделия на рецепте в момент отпуска.
IV. КОНТРОЛЬ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЯ ПРАВИЛ
4.1. Контроль за работой аптечных предприятий, учреждений,
организаций, иных структур, занимающихся фармацевтической
деятельностью, независимо от ведомственной принадлежности и форм
собственности осуществляют налоговая инспекция, управление цен и
управление внутренних дел администрации области, центр
государственного санитарно-эпидемиологического надзора по
Саратовской области, фармацевтический отдел и контрольно -
аналитическая лаборатория управления здравоохранения администрации
области и другие уполномоченные на то органы в пределах своей
компетенции. Контроль осуществляется специалистами контролирующих
органов при предъявлении документов. Контролирующие органы могут
привлекать к проверкам специалистов других организаций.
4.2. Руководители аптечных предприятий, учреждений,
организаций, иных структур, занимающихся фармацевтической
деятельностью, обязаны предъявлять при проверке предприятий,
учреждений, организаций контролирующим органам необходимую
информацию.
4.3. За невыполнение или нарушение настоящих правил
хозяйствующими субъектами, занимающимися фармацевтической
деятельностью на территории области, контролирующие органы вправе
поставить вопрос о приостановлении либо лишении лицензии
хозяйствующего субъекта.
4.4. Ответственность за нарушение настоящих правил наступает в
соответствии с действующим законодательством.
4.5. Конфискованные лекарственные препараты и изделия
медицинского назначения подлежат безвозмездной передаче в
лечебно-профилактические учреждения с обязательной проверкой
качества в областной контрольно-аналитической лаборатории (центре
по контролю качества лекарственных средств).
4.6. Настоящие правила вступают в силу с момента их
опубликования в газете "Саратовские вести".
Приложение N 1
к типовым Правилам
ПРОТОКОЛ N ____
согласования свободных отпускных цен за
лекарственные средства и изделия медицинского назначения
между __________________________________________________
поставщик (изготовитель)
_______________________ по договору N ____ от __________
продавец (аптека)
---T------------T-----T------T-------------------T----------------¬
¦NN¦Наименование¦Серия¦Объем ¦Свободная отпускная¦Снабженческо - ¦
¦пп¦ товара ¦ ¦партии¦цена предприятия - ¦сбытовая наценка¦
¦ ¦ ¦ ¦кол-во¦изготовителя за ¦посредника ¦
¦ ¦ ¦ ¦единиц¦единицу продукции ¦ ¦
+--+------------+-----+------+-------------------+----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+------------+-----+------+-------------------+----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+------------+-----+------+-------------------+----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--+------------+-----+------+-------------------+-----------------
Поставщик Подпись, дата Продавец Подпись, дата
Печать Печать
Приложение N 2
к типовым Правилам
РЕЕСТР
---T------------T-------T-------T------T----------T--------T---------¬
¦NN¦Наименование¦Дата ¦ Серия ¦Объем ¦Оптовая ¦Торговая¦Розничная¦
¦пп¦ товара ¦его ¦ ¦партии¦цена ¦надбавка¦цена ¦
¦ ¦ ¦поступ-¦ ¦кол-во¦закупки ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ления ¦ ¦единиц¦за единицу¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦измерения ¦ ¦ ¦
+--+------------+-------+-------+------+----------+--------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+------------+-------+-------+------+----------+--------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+------------+-------+-------+------+----------+--------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--+------------+-------+-------+------+----------+--------+----------
Руководитель (владелец) предприятия - продавца Подпись
Дата
|
