ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 7 февраля 2006 г. N 06-73/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 30.01.2006 по 03.02.2006.
----T----------------T-------T-------------T-------------T---------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 1 ¦Лив 52 таблетки,¦40709-Е¦Himalaya Drug¦ ЗАО ¦по показателю ¦
¦ ¦100 шт. ¦ ¦Co, Индия ¦ "ЦВ Протек" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ филиал ¦(вложена ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Протек-18" ¦инструкция по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применению на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Цистон). ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 2 ¦Полиминерол ¦ 040805¦Lavena AD, ¦ Филиал ¦по показателям:¦
¦ ¦р-р д/нар.прим.,¦ ¦Республика ¦ООО "Морон" в¦"Описание" ¦
¦ ¦100 мл - фл. т/с¦ ¦Болгария ¦ г. Саратове ¦(опалесцирующая¦
¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦жидкость, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышающая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон N 1), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Цвет" (желтый,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышает ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон N 56). ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 3 ¦Полиминерол ¦ 040805¦Lavena AD, ¦ ЗАО "СИА ¦по показателям:¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Республика ¦Интернейшнл" ¦"Описание" ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦Болгария ¦ ¦(опалесцирующая¦
¦ ¦применения, ¦ ¦ ¦ ¦жидкость, ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ ¦превышающая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон N 1), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Цвет" (желтый,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышает ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон N 56). ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 4 ¦Максиган ¦МА14057¦Unichem ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦Laboratories ¦ "ФАРМ-СКД" ¦"Описание" ¦
¦ ¦100 шт. ¦ ¦Ltd, Индия ¦ Саратовский ¦(часть таблеток¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ филиал ¦с выщербленными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями). ¦
L---+----------------+-------+-------------+-------------+----------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
