ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 31 января 2006 г. N 06-55/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ
В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 23.01.2006 по 27.01.2006.
----T------------T-----T-----------------T------------T----------------------¬
¦ N ¦Наименование¦Серия¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 1 ¦Ципрофлокса-¦А5361¦AhIcon Parenter- ¦ ООО "Сар- ¦по показателю "Упаков-¦
¦ ¦цин раствор ¦ ¦als (India) Limi-¦ МедСервис" ¦ка" (инструкция по ¦
¦ ¦для инфузий ¦ ¦ted, Индия ¦ ¦применению содержит ¦
¦ ¦2 мг/мл, 100¦ ¦ ¦ ¦много неточных ¦
¦ ¦мл ¦ ¦ ¦ ¦формулировок). ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 2 ¦Календулы ¦31204¦Флора Кавказа ¦ООО "Теко-С"¦по показателю "Описа- ¦
¦ ¦настойка, 40¦ ¦ОАО, Россия ¦ ¦ние" (жидкость со ¦
¦ ¦мл ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 3 ¦Календулы ¦90805¦Татхимфарм- ¦ ООО "ФАРМ- ¦по показателю "Описа- ¦
¦ ¦настойка, 50¦ ¦препараты ОАО, ¦ СКД" ¦ние" (жидкость со ¦
¦ ¦мл ¦ ¦Россия ¦ Саратов- ¦взвесью). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ский филиал ¦ ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 4 ¦Леспенефрил ¦ 335 ¦UCB HealthCare, ¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю "Описа- ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦Франция ¦ Протек" ¦ние" (раствор ¦
¦ ¦пероральный,¦ ¦ ¦ филиал ¦красновато-коричневого¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦"Протек-18" ¦цвета с мелкодиспер- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сной взвесью, по НД ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должен быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прозрачный, желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
L---+------------+-----+-----------------+------------+-----------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
