ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 31 января 2006 г. N 06-57/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T----------------T--------T----------------T-----------T-------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ письмо от 19.01.2006 N 01И-9/06 ¦
+---T----------------T--------T----------------T-----------T-------------------+
¦ 1 ¦Амикацин, ¦180905 ¦ОАО "Красфарма",¦ ООО ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦Россия ¦"ИнтерКэр" ¦части флаконов ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦ ¦ ¦маркировка нечеткая¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦- размыта). ¦
¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦введения 500 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ 2 ¦Боярышника ¦ 40705 ¦ОГУП ¦ ООО "МФИ" ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, 25 мл ¦ ¦"Фармацевтичес- ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦кая фабрика" ¦ ¦посторонними ¦
¦ ¦ ¦ ¦(г. Копейск), ¦ ¦включениями). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ 3 ¦Аммиака ¦ 20704 ¦ОАО "Псковская ¦ ООО "МФФ ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦фармацевтическая¦ "Аконит" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦мелкокристал- ¦
¦ ¦применения и ¦ ¦ ¦ ¦лическим осадком). ¦
¦ ¦ингаляций, 10 % ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ письмо от 25.01.2006 N 01И-27/06 ¦
+---T----------------T--------T----------------T-----------T-------------------+
¦ 1 ¦Иммунорм, ¦Е 19433 ¦"Маркле ГмбХ", ¦ ЗАОЦВ ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Германия ¦"Протек" - ¦(жидкость ¦
¦ ¦приема внутрь, ¦ ¦ ¦"Протек-37"¦с хлопьевидным ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ 2 ¦Доктор Тайсс ¦ ¦"Др. Тайсс ¦ООО "Морон"¦"Описание" ¦
¦ ¦экстракт ¦ ¦Натурварен ¦ ¦(таблетки со ¦
¦ ¦эхинацеи, ¦ ¦ГмбХ", Германия ¦ ¦сколами и ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦ ¦ ¦воздушными ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦ ¦полостями). ¦
¦ ¦N 12 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦01.07.04¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ письмо от 25.01.2006 N 01И-28/06 ¦
+---T----------------T--------T----------------T-----------T-------------------+
¦ 1 ¦Бактериофаг ¦ 48 от ¦ФГУП ¦ ЗАО "СИА ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦стафилококковый ¦10.2005 ¦Нижегородское ¦Интернейшнл¦(маркировка на ¦
¦ ¦жидкий, ¦ ¦предприятие по ¦ - ¦флаконах частично ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦производству ¦ Омск", ¦стерта и не ¦
¦ ¦приема внутрь ¦ ¦бактерийных ¦ Россия ¦читается). ¦
¦ ¦и местного ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦
¦ ¦применения, 20 ¦ ¦"Имбио", Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦мл N 8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ 2 ¦Нитроксолина ¦140405 ¦ОАО "Ирбитский ¦ ООО ¦"Упаковка" (пачки ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦химико-фармацев-¦ "Северная ¦картонные, ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦тический завод",¦ звезда- ¦инструкции по ¦
¦ ¦оболочкой ¦ ¦Россия ¦ Омск" ¦медицинскому ¦
¦ ¦0.05 г, N 50 ¦ ¦ ¦ ¦применению с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пятнами желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета, часть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурных ячейковых¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковок повреждена¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦со стороны фольги ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦алюминиевой). ¦
+---+----------------+--------+----------------+-----------+-------------------+
¦ 3 ¦Прополиса ¦ 61005 ¦ООО "Тульская ¦ ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, 25 мл ¦ ¦фармацевтическая¦ "РОСТЭП- ¦(жидкость ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия¦ Фарм" ¦с осадком в виде ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвеси и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦механическими ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями). ¦
L---+----------------+--------+----------------+-----------+--------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
