ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 25 января 2006 г. N 06-36/2.4
О ЗАБРАКОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ,
ВЫЯВЛЕННОМ В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 16.01.2006 по 25.01.2006.
----T------------T--------T-------------T----------T-------------¬
¦ N ¦Наименование¦ Серия ¦Производитель¦Поставщик/¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦Заявитель ¦ ¦
+---+------------+--------+-------------+----------+-------------+
¦ 1 ¦Боярышника ¦30082004¦ООО ¦ООО ¦по ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦"Гиппократ", ¦"СарМед- ¦показателям: ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦Россия ¦Сервис"/ ¦"Описание", ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦аптека ЗАО¦"Подлинность"¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Шанти ¦(следы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Трединг" ¦флавоноидов),¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Сухой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦остаток" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,032 %, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не менее ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 %), "Коли- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чественное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флавоноидов" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,0001 %, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не менее ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,003 %). ¦
L---+------------+--------+-------------+----------+--------------
Реализацию забракованного лекарственного средства от указанного
поставщика необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанного лекарственного средства от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
