ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 17 января 2006 г. N 06-20/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T--------------T--------T----------------T-------------T-------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦ письмо от 30.12.2005 N 01И-811/05 ¦
+---T--------------T--------T----------------T-------------T-------------------+
¦1 ¦Эхинацея, ¦56030204¦"Натур Продукт",¦ЗАО "Натур- ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Франция ¦Продукт ¦(таблетки ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦Интернэшнл" ¦коричневого цвета, ¦
¦ ¦N 20 ¦ ¦ ¦ ¦липкие, частично ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦2 ¦Трисоль, ¦460805 ¦ОАО "Биохимик", ¦ООО ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Россия ¦"ИнтерКэр" ¦(надписи на ¦
¦ ¦инфузий, ¦ ¦ ¦ ¦этикетках плохо ¦
¦ ¦400 мл N 15 ¦ ¦ ¦ ¦читаются, этикетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с сильными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потертостями). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦3 ¦Горчичник- ¦70705 ¦ООО "Фармика", ¦Мурманский ¦"Частиц, проходящих¦
¦ ¦пакет ¦ ¦Россия ¦филиал ЗАО ¦сквозь сито с ¦
¦ ¦универсальный,¦ ¦ ¦"Роста" - ¦отверстиями ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦ ¦Дивизион- ¦диаметром 0,28 мм" ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦Запад ¦(46 %), "Частиц, не¦
¦ ¦применения, ¦ ¦ ¦(Санкт- ¦проходящих сквозь ¦
¦ ¦3 г N 10 ¦ ¦ ¦Петербург) ¦сито с отверстиями ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диаметром 0,28 мм" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(54 %), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Количественное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(аллилизотиоцианата¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,0187 г/горчичник-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пакет). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦4 ¦Левомицетин, ¦050105 ¦ООО "Славянская ¦ООО "Фарма- ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦капли глазные,¦ ¦аптека", Россия ¦цевтическая ¦(этикетки на ¦
¦ ¦0,25 % 10 мл ¦ ¦ ¦компания ¦флаконах частично ¦
¦ ¦N 50 ¦ ¦ ¦Авикон" ¦отклеены). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦5 ¦Календулы ¦70605 ¦ОАО "Татхим- ¦ЗАО НПК ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦фармпрепараты", ¦"Катрен" ¦(укупорка флаконов ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦Россия ¦ ¦негерметична), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦ письмо 10.12.2005 N 01И-820/05 ¦
+---T--------------T--------T----------------T-------------T-------------------+
¦1 ¦Аралии ¦60805 ¦ОАО "Тверская ¦ЗАО "Трик-М" ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦фармацевтическая¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦хлопьевидным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями темного¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦2 ¦Олестезин, ¦210405 ¦ЗАО "Алтайви- ¦ООО "Аптека- ¦"Упаковка" (в ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦тамины", Россия ¦Холдинг-1" ¦упаковках ячейковых¦
¦ ¦ректальные ¦ ¦ ¦ ¦контурных подтеки ¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦препарата). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦3 ¦Прополиса ¦10805 ¦ОАО ¦ООО "Рекорд- ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦"Краснодарская ¦Фарм" ¦(непрозрачная ¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦фармацевтическая¦ ¦жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦хлопьевидным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦ письмо от 30.12.2005 N 01И-822/05 ¦
+---T--------------T--------T----------------T-------------T-------------------+
¦1 ¦Пиона ¦130605 ¦ОАО "Тверская ¦ООО "Енисей ¦"Описание" (мутная ¦
¦ ¦уклоняющегося ¦ ¦фармацевтическая¦Мед" ¦жидкость). ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦ ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦2 ¦Бальзам ¦100704 ¦"Данангская ¦ЗАО "Шрея ¦"Упаковка" (на ¦
¦ ¦"Золотая ¦ ¦Центральная ¦Корпорэйшнл" ¦жестяной банке ¦
¦ ¦звезда", ¦ ¦Фармацевтическая¦Саратовский ¦следы содержимого, ¦
¦ ¦бальзам для ¦ ¦компания N 5 ¦филиал ¦бумажный пакет ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦(ДАНАФА)", ¦ ¦испачкан мазью). ¦
¦ ¦применения, ¦ ¦Вьетнам ¦ ¦ ¦
¦ ¦4 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦ письмо от 30.12.2005 N 01И-823/05 ¦
+---T--------------T--------T----------------T-------------T-------------------+
¦1 ¦Лейкопластырь,¦80205 ¦ЗАО "Верофарм", ¦ООО "СарМед- ¦"Описание" ¦
¦ ¦3 x 250 см ¦ ¦Россия ¦Сервис" ¦(однородная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кремового цвета ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластырная масса, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нанесенная тонким ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слоем на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлопчатобумажную ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ткань белого цвета ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с желтоватыми ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пятнами). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦2 ¦Викасола ¦51004 ¦ОАО "Биосинтез",¦ООО ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦Россия ¦"Фармэйд" ¦(этикетки на банках¦
¦ ¦0,015 г, N 30 ¦ ¦ ¦ ¦полностью или ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частично отклеены).¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦ письмо от 30.12.2005 01И-826/05 ¦
+---T--------------T--------T----------------T-------------T-------------------+
¦1 ¦Боярышника ¦70604 ¦ГУП ¦ООО "Витязь" ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦"Вологодская ¦ ¦(жидкость светло- ¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦фармацевтическая¦ ¦янтарного цвета с ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦мелкой взвесью). ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦2 ¦Йод, раствор ¦140305, ¦ЗАО ¦ООО "Логос- ¦"Упаковка" (флаконы¦
¦ ¦для наружного ¦150305 ¦"Ярославская ¦Фарм" ¦имеют нетоварный ¦
¦ ¦применения ¦ ¦фармацевтическая¦ ¦вид, этикетки ¦
¦ ¦спиртовой 5 % ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦залиты раствором). ¦
¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦3 ¦Ацетилсалици- ¦21326 ¦"Интернейшнл ¦ЗАО "ЦВ ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦ловая кислота ¦ ¦Трейд ¦Протек", ¦флаконе отсутствует¦
¦ ¦"Йорк", ¦ ¦Ассоусиэйшн оф ¦г. Хабаровск ¦этикетка). ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦Америка Инк, ¦ ¦ ¦
¦ ¦325 мг N 100 ¦ ¦произведено ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Джеминай ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Фармасьютикалз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Инк.", США ¦ ¦ ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦4 ¦Аммиак раствор¦230905 ¦ОГУП "Омская ¦ЗАО "Роста" ¦"Описание" ¦
¦ ¦для наружного ¦ ¦фармацевтическая¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦применения и ¦ ¦фабрика", Россия¦ ¦обильным игольчатым¦
¦ ¦ингаляций ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
¦ ¦10 %, 40 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+--------+----------------+-------------+-------------------+
¦5 ¦Элеутерококка ¦250705 ¦ОАО "Дальхим- ¦Филиал ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦экстракт ¦ ¦фарм", Россия ¦ЦВ "Протек" -¦(жидкость светло- ¦
¦ ¦жидкий для ¦ ¦ ¦"Протек-9" ¦коричневого цвета в¦
¦ ¦приема внутрь,¦ ¦ ¦ ¦тонком слое ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦с непрозрачная, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обильной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
L---+--------------+--------+----------------+-------------+--------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
