ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 17 января 2006 г. N 06-21/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 10.01.2006 по 13.01.2006.
----T----------------T--------T------------------T------------T---------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+----------------+--------+------------------+------------+---------------+
¦1 ¦Пиона ¦5082005,¦"Пятигорская ¦ООО "Cap- ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося ¦Россия ¦фармацевтическая ¦МедСервис"/ ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, 50 мл ¦ ¦фабрика" ФГУП ¦ООО "Теко-С"¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+----------------+--------+------------------+------------+---------------+
¦2 ¦Сенаде таблетки ¦AR5132, ¦"Cipla Limited" ¦ООО "Фарм- ¦по показателю ¦
¦ ¦13,5 мг, 500 шт.¦Индия ¦ ¦перспектива"¦"Маркировка" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(на блистере ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указано ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"сенноцидов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кальция А и Б",¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д.б. сеннозидов¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кальция А и Б).¦
+---+----------------+--------+------------------+------------+---------------+
¦3 ¦Кислота ¦781005, ¦"Биостимулятор" ¦ООО "МК ¦по показателю ¦
¦ ¦аскорбиновая ¦Украина ¦Одесское ПХФО ¦Гимэкс ЛТД" ¦"Механические ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ ¦ ¦включения" ¦
¦ ¦инъекций ¦ ¦ ¦ ¦(из 160 ¦
¦ ¦50 мг/мл, 1 мл ¦ ¦ ¦ ¦просмотренных ¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦ампул в 11 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ампулах - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла). ¦
+---+----------------+--------+------------------+------------+---------------+
¦4 ¦Суприма-ЛОР ¦L-152, ¦"Shreya Life ¦ЗАО "СПС ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦Индия ¦Sciences Pvt. Ltd"¦Генезис" ¦"Описание" ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦ ¦(часть таблеток¦
¦ ¦(лимон), 16 шт. ¦ ¦ ¦ ¦со сколами и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦белым налетом).¦
L---+----------------+--------+------------------+------------+----------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
