ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2005 г. N 06-1089/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 12.12.2005 по 16.12.2005.
----T--------------T---------T---------------T------------T----------------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+----------------------------+
¦ 1 ¦Леспенефрил ¦ 334 ¦ "UCB ¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю "Описание"¦
¦ ¦раствор ¦ ¦ Healthcare", ¦ Протек" ¦(раствор красновато-¦
¦ ¦пероральный, ¦ ¦ Франция ¦ филиал ¦коричневого цвета с¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦"Протек-18" ¦мелкодисперсной взвесью, по¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НД должен быть прозрачный,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого цвета). ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+----------------------------+
¦ 2 ¦Левзеи ¦ 010305 ¦ "Камелия" НПП ¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю "Описание"¦
¦ ¦экстракт ¦ ¦ ООО, Россия ¦ Протек" ¦(жидкость с крупнодисперсным¦
¦ ¦жидкий ¦ ¦ ¦ филиал ¦осадком). На основании¦
¦ ¦пероральный, ¦ ¦ ¦"Протек-18" ¦письма Федеральной службы от¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦28.11.2005 г. N 01И-706/05. ¦
+---+--------------+---------+---------------+------------+----------------------------+
¦3 ¦Боярышника ¦26072004 ¦ "Гиппократ" ¦ООО "Теко-С"¦по показателям:¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦ ООО, Россия ¦ ¦"Упаковка", "Подлинность"¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ ¦(следы флазоноидов), "Сухой¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦остаток" (0,008 %, по ФСП¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть не менее 1 %),¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Количественное содержание¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флавоноидов" (0,0006 %, по¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФСП должно быть не менее¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,003 %). ¦
L---+--------------+---------+---------------+------------+-----------------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
