ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 13 декабря 2005 г. N 06-1077/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T-------------------T-------T------------------T-------------T--------------------¬
¦ N ¦Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ письмо от 07.12.2005 N 01И-745/05 ¦
+---T-------------------T-------T------------------T-------------T--------------------+
¦ 1 ¦Календулы настойка ¦ 10105 ¦ООО "Росбио", ¦ООО "ЦСИ ¦"Упаковка" (на ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦Россия ¦"Физкультура ¦флаконах отклеены ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и здоровье" ¦этикетки). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 2 ¦Суприма-Бронхо ¦ 198 ¦"Шрея Лайф ¦ЗАО "Фарос" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦сироп 100 мл ¦ ¦Саенсис Пвт. ¦ ¦(отклеены этикетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦на флаконах). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 3 ¦Шиповника плоды ¦170605 ¦ООО "Старт-Фито", ¦ОАО ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦сырье растительное ¦ ¦Россия ¦"Фармимэкс" ¦плодов с плесенью). ¦
¦ ¦100 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 4 ¦Мукалтина таблетки ¦140304 ¦Опытный завод ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦0,05 г N 10 ¦ ¦ГНЦЛС, Украина ¦"Элефарм" ¦(двояковыпуклые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки светло- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коричневого цвета ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦липкие на ощупь). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 5 ¦Салициловой кислоты¦ 20805 ¦ГУП ¦ЗАО "ФАК ¦"Упаковка" (флаконы ¦
¦ ¦раствор спиртовой ¦ ¦"Волгоградская ¦"Балтимор" ¦укупорены ¦
¦ ¦2 % 40 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦ ¦негерметично). ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦ ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 6 ¦Борная кислота ¦050205 ¦ООО "Йодные ¦ЗАО НПК ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Технологии и ¦"Катрен" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦Маркетинг" ¦ ¦осадком). ¦
¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦спиртовой 3 % 10 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 7 ¦Перекись водорода ¦410705 ¦ОАО ¦ООО "Астра- ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦"Фармацевтическая ¦Плюс" ¦(нарушена ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦фабрика" ¦ ¦герметичность ¦
¦ ¦применения ¦ ¦г. Санкт- ¦ ¦колпачка ¦
¦ ¦3 % 100 мл ¦ ¦Петербург ¦ ¦алюминиевого). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 8 ¦Релиф суппозитории ¦ 5Е56 ¦"Сагмел Инк.", ¦ООО "Астра- ¦"Описание" ¦
¦ ¦ректальные N 12 ¦ ¦США ¦Плюс" ¦(суппозиторная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масса неоднородная, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранулированная). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦ 9 ¦Аммиака раствор ¦3032005¦ООО "Пятигорская ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦10 % 40 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦"Полимед-Юг" ¦(жидкость с мелкой ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦кристаллической ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦игольчатой и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластинчатой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦10 ¦Ламинарии слоевища ¦010405 ¦ЗАО "Фирма ¦ЗАО "Шрея ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦- морская капуста ¦ ¦"Здоровье", ¦Корпорэйшнл" ¦(нарушена ¦
¦ ¦сырье растительное ¦ ¦Россия ¦ ¦целостность ¦
¦ ¦измельченное 50 г ¦ ¦ ¦ ¦первичной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦11 ¦Лейкопластырь ¦ 80205 ¦ЗАО "Верофарм", ¦ЗАО "СПС ¦"Описание" ¦
¦ ¦пластырь 3x250 см ¦ ¦Россия ¦Генезис" ¦(однородная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кремового цвета ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластырная масса, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нанесенная тонким ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слоем на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлопчатобумажную ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ткань белого цвета ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с желтыми пятнами). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦12 ¦Аммиака раствор ¦360705 ¦ОАО "Ирбитский ¦ОАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦10 % 40 мл ¦ ¦химико- ¦"Ирбитский ¦(бесцветная летучая ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтический ¦химико- ¦жидкость с обильным ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦фармацевти- ¦игольчатым осадком, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческий ¦с резким запахом). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦завод" ¦ ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦13 ¦Докси-Хем капсулы ¦1240305¦"Хемофарм Д.Д.", ¦ЗАО "ЦВ ¦"Описание" (в ¦
¦ ¦500 мг N 30 ¦ ¦Югославия ¦"Протек" ¦капсулах порошок, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частично ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скомковавшийся, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦просыпается в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ячейках упаковки). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦14 ¦Простопин ¦550505 ¦ООО "Алфарм", ¦ЗАО "ЦВ ¦"Описание" ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦Россия ¦"Протек" ¦(суппозитории с ¦
¦ ¦ректальные N 15 ¦ ¦ ¦ ¦выщербленной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью). ¦
+---+-------------------+-------+------------------+-------------+--------------------+
¦15 ¦Крапивы листья ¦041104 ¦ЗАО "Фирма ¦ЗАО "ЦВ ¦"Микробиологическая ¦
¦ ¦сырье растительное ¦ ¦"Здоровье", ¦"Протек" ¦чистота", "Числовые ¦
¦ ¦измельченное 50 г ¦ ¦Россия ¦ ¦показатели". ¦
L---+-------------------+-------+------------------+-------------+---------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
