ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 28 ноября 2005 г. N 06-1006/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T----------------T---------T-----------------T-------------T--------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ письмо от 22.11.2005 N 01И-681/05 ¦
+---T----------------T---------T-----------------T-------------T--------------------+
¦ 1 ¦Крушины сироп ¦116112004¦ОАО "Луганский ¦ ЗАО "Шрея ¦"Упаковка" (флаконы¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦химфармзавод", ¦Корпорэйшнл" ¦с подтеками, часть¦
¦ ¦ ¦ ¦Украина ¦ ¦флаконов и этикеток¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦залита сиропом) ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 2 ¦Бефунгин раствор¦ 60605 ¦ЗАО "Ярославская ¦ ЗАО ¦"Описание" (густая¦
¦ ¦для приема ¦ ¦фармацевтическая ¦ "Северная ¦вязкая масса с¦
¦ ¦внутрь 100 мл ¦ ¦фабрика", Россия ¦ звезда" ¦прилипшими к¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стенкам флакона¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комками препарата) ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 3 ¦Релиф ¦ 5F54 ¦"Сагмел Инк.", ¦ ЗАО НПК ¦"Описание" ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦США ¦ "Катрен" ¦(поверхность ¦
¦ ¦ректальные N 12 ¦ ¦ ¦(Владивосток)¦суппозиториев не¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гладкая, масса не¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦однородная, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранулированная) ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 4 ¦Солодки корня ¦ 30705 ¦ООО "Бэгриф", ¦ ЗАО НПК ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦сироп 100 мл ¦ ¦Россия ¦ "Катрен" ¦с осадком) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Владивосток)¦ ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 5 ¦Эмоксипина ¦ 30405 ¦ООО "Фирма ¦ ЗАО "Шрея ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦раствор 1 % ¦ ¦"Фермент", Россия¦Корпорэйшнл" ¦с осадком) ¦
¦ ¦(глазные капли) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 6 ¦Синтомицина ¦ 80705 ¦ОАО ¦ ЗАО ¦"Описание" (линимент¦
¦ ¦линимент 5 % ¦ ¦"Фармацевтическая¦ "Генезис" ¦расслоившийся) ¦
¦ ¦25 г ¦ ¦фабрика" г. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербург, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 7 ¦Алфлутоп раствор¦ 00208 ¦"Биотехнос С.А.",¦ ООО ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦для инъекций 10 ¦ ¦Румыния ¦ "Ромфарма" ¦(этикетки на ампулах¦
¦ ¦мг/мл 1 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦частично отклеены) ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ письмо от 22.11.2005 N 01И-683/05 ¦
+---T----------------T---------T-----------------T-------------T--------------------+
¦ 1 ¦Мукалтин ¦ 131004 ¦ФГУП "Мосхимфарм-¦ ООО ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦таблетки 50 мг ¦ ¦препараты" ¦ "Здоровье" ¦липкие на ощупь) ¦
¦ ¦N 10 ¦ ¦им. Н.А. Семашко,¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 2 ¦Облепиховое ¦ 460305 ¦ОАО ¦ ЗАО "ЦВ ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦масло ¦ ¦"Дальхимфарм", ¦ "Протек" ¦(контурно-ячейковые ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦Россия ¦ ¦упаковки оранжевого¦
¦ ¦ректальные ¦ ¦ ¦ ¦цвета, с подтеками¦
¦ ¦500 мг N 10 ¦ ¦ ¦ ¦суппозиторной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы), "Описание¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(суппозитории имеют¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нетоварный вид,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изменившие форму,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вытекшие)" ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 3 ¦Прополиса ¦ 620705 ¦ОАО "Московская ¦ ООО "Морон" ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦настойка 25 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦ ¦с мелкодисперсным¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦осадком) ¦
+---+----------------+---------+-----------------+-------------+--------------------+
¦ 4 ¦Пентовит ¦ 70205 ¦ЗАО ¦ ЗАО "ЦВ ¦"Описание" (часть¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Алтайвитамины", ¦ "Протек" ¦таблеток с¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦Россия ¦ филиал ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦оболочкой, N 50 ¦ ¦ ¦ "Протек-26" ¦поверхностью) ¦
L---+----------------+---------+-----------------+-------------+---------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
