ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 28 ноября 2005 г. N 06-1010/2.4
О ЗАБРАКОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ,
ВЫЯВЛЕННОМ В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 21.11.2005 по 25.11.2005.
----T------------------T------T-------------T-----------------------T-----------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦Серия ¦Производитель¦ Поставщик/Заявитель ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+------+-------------+-----------------------+-----------------+
¦ 1 ¦Цефотаксима ¦40105 ¦Красфарма ОАО¦ ЗАО "СИАИнтернейшнл"/ ¦по показателям: ¦
¦ ¦натриевая соль ¦ ¦ ¦Аптека ООО "Инсайт-98" ¦"Прозрачность ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦ ¦ а/п "Артемка" ¦раствора" ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦ ¦ ¦(испытуемый ¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦раствор превышает¦
¦ ¦внутривенного ¦ ¦ ¦ ¦эталонный раствор¦
¦ ¦и внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦N 1), "Цветность ¦
¦ ¦введения 1000 мг ¦ ¦ ¦ ¦раствора" ¦
¦ ¦N 5 ¦ ¦ ¦ ¦(оптическая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора 0,291, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должна быть не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более 0,2) ¦
L---+------------------+------+-------------+-----------------------+------------------
Реализация указанного лекарственного средства от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
