Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Саратовской области

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО ГУ "ЦККИСЛС" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 20.09.2005 N 06-776/2.4 О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

(по состоянию на 14 августа 2006 года)

<<< Назад


                      ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
                 И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
                         В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                                ПИСЬМО
                  от 20 сентября 2005 г. N 06-776/2.4

               О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
              ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
                       ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

                    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
                              аптечных учреждений, предприятий оптовой
                                    торговли лекарственными средствами

       ГУ   "Центр  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств"   в   Саратовской   области   сообщает   о   забракованных
   лекарственных средствах за период с 12.09.2005 по 16.09.2005.

   -----T------------------T---------T------------------T-------------T--------------------------¬
   ¦ N  ¦   Наименование   ¦  Серия  ¦  Производитель   ¦ Поставщик/  ¦        Основание         ¦
   ¦п/п ¦                  ¦         ¦                  ¦  Заявитель  ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 1  ¦Аммиака раствор   ¦ 210405  ¦"Йодные           ¦ООО "Теко-С" ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦для местного      ¦         ¦технологии и      ¦             ¦(жидкость с               ¦
   ¦    ¦применения и      ¦         ¦маркетинг" ООО,   ¦             ¦кристаллическим осадком). ¦
   ¦    ¦ингаляций 10 %,   ¦         ¦Россия            ¦             ¦                          ¦
   ¦    ¦40 мл             ¦         ¦                  ¦             ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 2  ¦Аммиака раствор   ¦  10704  ¦"Фарм-            ¦ООО "Биомед" ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦для местного      ¦         ¦производство" -   ¦             ¦(жидкость с               ¦
   ¦    ¦применения и      ¦         ¦филиал ОГУП       ¦             ¦кристаллическим осадком). ¦
   ¦    ¦ингаляций 10 %,   ¦         ¦Фармация (Курск), ¦             ¦                          ¦
   ¦    ¦40 мл             ¦         ¦Россия            ¦             ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 3  ¦Горчичник, 10 шт. ¦  10305  ¦"Рудаз ПКФ"       ¦ООО "Санси"  ¦по показателям "Описание" ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦ООО, Россия       ¦             ¦(отсутствует запах,       ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦свойственный горчичному   ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦порошку), "Подлинность"   ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦(при намачивании запах    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦аллилового эфирного масла ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦отсутствует).             ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 4  ¦Викасола раствор  ¦ 301204  ¦"Биостимулятор"   ¦ООО          ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦для инъекций 1 %  ¦         ¦Одесское ПХФО,    ¦"Фармперспек-¦"Механические включения"  ¦
   ¦    ¦10 мг/мл, 1 мл    ¦         ¦Украина           ¦тива"        ¦(из 10 просмотренных      ¦
   ¦    ¦N 10              ¦         ¦                  ¦             ¦ампул в 3 ампулах         ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦механические включения -  ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦частицы стекла).          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 5  ¦Папаверина        ¦ 190505  ¦"Ирбитский ХФЗ"   ¦ООО          ¦по показателям:           ¦
   ¦    ¦гидрохлорида      ¦         ¦ОАО, Россия       ¦"Фармперспек-¦"Упаковка" (в инструкции  ¦
   ¦    ¦таблетки 0.04 г,  ¦         ¦                  ¦тива"        ¦дозы для детей указаны    ¦
   ¦    ¦10 шт.            ¦         ¦                  ¦             ¦неверно), "Маркировка"    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦(на упаковке неверно      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦указана высшая разовая    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦доза препарата для        ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦взрослых - 0,4 г, должно  ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦быть 0,2 г).              ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 6  ¦Папаверина        ¦ 200505  ¦"Ирбитский ХФЗ"   ¦ЗАО "НПК     ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦гидрохлорида      ¦         ¦ОАО, Россия       ¦"Катрен"     ¦"Маркировка" (на упаковке ¦
   ¦    ¦таблетки 0.04 г,  ¦         ¦                  ¦             ¦неверно указана высшая    ¦
   ¦    ¦10 шт.            ¦         ¦                  ¦             ¦разовая доза препарата    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦для взрослых - 0,4 г,     ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦должно быть 0,2 г).       ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 7  ¦Лейкопластырь 3 x ¦  80205  ¦"Верофарм" ЗАО    ¦ООО "Санси"  ¦по показателю "Описание   ¦
   ¦    ¦250 см - катушка  ¦         ¦(Воронежский      ¦             ¦(лейкопластырь с желтыми  ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦филиал), Россия   ¦             ¦пятнами).                 ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 8  ¦Перекиси водорода ¦ 370605  ¦"Тульская         ¦Саратовский  ¦по показателю "Упаковка"  ¦
   ¦    ¦раствор для       ¦         ¦фармфабрика" ГУП, ¦филиал ООО   ¦бумажные этикетки на      ¦
   ¦    ¦местного и        ¦         ¦Россия            ¦"ИнтерКэр"   ¦флаконах залиты раствором ¦
   ¦    ¦наружного         ¦         ¦                  ¦             ¦водорода перекиси,        ¦
   ¦    ¦применения, 100 мл¦         ¦                  ¦             ¦отслоившиеся, надписи     ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦размыты, бумага местами   ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦разрушена).               ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 9  ¦Полифепан         ¦  10205  ¦"Сайнтек" ЗАО,    ¦Филиал ООО   ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦таблетки 375 мг,  ¦         ¦Россия            ¦"Морон" в г. ¦"Распадаемость" (таблетки ¦
   ¦    ¦100 шт.           ¦         ¦                  ¦Саратове     ¦распались за 100 минут,   ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦распадаемость должна быть ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦не более 30 минут).       ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 10 ¦Левомицетина      ¦ 010105  ¦"Эргофарм" ООО,   ¦ООО "Сигма-  ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦0,25 % раствор -  ¦         ¦Россия            ¦Фарма"       ¦"Механические включения"  ¦
   ¦    ¦капли глазные,    ¦         ¦                  ¦             ¦(из 101 просмотренного    ¦
   ¦    ¦10 мл             ¦         ¦                  ¦             ¦флакона в 8 флаконах      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦частицы стекла и пробки). ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 11 ¦Суприма-Бронхо    ¦  1032   ¦"Shreya Life      ¦Филиал ООО   ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦сироп, 100 мл     ¦         ¦Sciences          ¦"Морон" в г. ¦(мутный сироп с осадком). ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦Pvt.Ltd", Индия   ¦Саратове     ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 12 ¦Тауфон раствор -  ¦ 060105  ¦"Славянская       ¦ООО "Сигма-  ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦капли глазные     ¦         ¦аптека" ООО,      ¦Фарма"       ¦"Механические включения"  ¦
   ¦    ¦4 %, 5 мл         ¦         ¦Россия            ¦             ¦(из 51 просмотренного     ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦флакона в 9 флаконах      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦частицы стекла).          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 13 ¦Цинка сульфат,    ¦02052005 ¦"Диафарм институт ¦ЗАО "ЦВ      ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦Борная кислота    ¦         ¦молекулярной      ¦Протек"      ¦"Механические включения"  ¦
   ¦    ¦раствор - капли   ¦         ¦диагностики" ЗАО, ¦филиал       ¦(из 51 просмотренного     ¦
   ¦    ¦глазные, 5 мл     ¦         ¦Россия            ¦"Протек-18"  ¦флакона в 15 флаконах     ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦частицы стекла).          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 14 ¦Папаверина        ¦ 200505  ¦"Ирбитский ХФЗ"   ¦ООО "СарМед- ¦по показателям:           ¦
   ¦    ¦гидрохлорида      ¦         ¦ОАО, Россия       ¦Сервис"      ¦"Упаковка" (в инструкции  ¦
   ¦    ¦таблетки 0,04 г,  ¦         ¦                  ¦             ¦дозы для детей указаны    ¦
   ¦    ¦10 шт.            ¦         ¦                  ¦             ¦неверно), "Маркировка"    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦(на упаковке неверно      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦указана высшая разовая    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦доза препарата для        ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦взрослых - 0,4 г, должно  ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦быть 0,2 г).              ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 15 ¦Папаверина        ¦ 210705  ¦"Ирбитский ХФЗ"   ¦Саратовский  ¦по показателям:           ¦
   ¦    ¦гидрохлорида      ¦         ¦ОАО, Россия       ¦филиал ООО   ¦"Упаковка" (в инструкции  ¦
   ¦    ¦таблетки 0,04 г,  ¦         ¦                  ¦"ИнтерКэр"   ¦дозы для детей указаны    ¦
   ¦    ¦10 шт.            ¦         ¦                  ¦             ¦неверно), "Маркировка"    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦(на упаковке неверно      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦указана высшая разовая    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦доза препарата для        ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦взрослых - 0,4 г, должно  ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦быть 0,2 г).              ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 16 ¦Фенсидрекс-Н      ¦   140   ¦"Nabros Pharma"   ¦ОАО          ¦по показателю "Упаковка"  ¦
   ¦    ¦таблетки, 250 шт. ¦         ¦Pvt Ltd, Индия    ¦"Фармимэкс"  ¦(в инструкции неправильно ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦Саратовский  ¦указаны показания по      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦филиал       ¦применению -гипотензия,   ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦должно быть гипертензия). ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 17 ¦Сальбутамол       ¦ 600805  ¦"Мосхимфарм-      ¦ООО "Сигма-  ¦по показателю "Упаковка"  ¦
   ¦    ¦аэрозоль для      ¦         ¦препараты" ФГУП   ¦Фарма"       ¦(пластиковая деталь       ¦
   ¦    ¦ингаляций 100     ¦         ¦им. Н.А.Семашко,  ¦             ¦внутри баллона оторвана). ¦
   ¦    ¦мкг/доза, 12 мл   ¦         ¦Россия            ¦             ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 18 ¦Дермозолон мазь   ¦ G51040A ¦"Gedeon Richter"  ¦ЗАО "ЦВ      ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦для наружного     ¦         ¦Ltd, Венгрия      ¦Протек"      ¦(мазь неоднородная по     ¦
   ¦    ¦применения, 5 г   ¦         ¦                  ¦филиал       ¦цвету - от светло-желтого ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦"Протек-18"  ¦до желтого цвета). Письмо ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦Федеральной службы по     ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦надзору в сфере           ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦здравоохранения и         ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦социального развития      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦N 02И-416/05 от           ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦15.08.2005 -              ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦реализацию приостановить. ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 19 ¦Полиминерол       ¦ 020305  ¦"Lavena AD",      ¦ООО          ¦По показателям:           ¦
   ¦    ¦раствор для       ¦         ¦Республика        ¦"Фармперспек-¦"Описание"                ¦
   ¦    ¦наружного         ¦         ¦Болгария          ¦тива"        ¦(опалесцирующая жидкость  ¦
   ¦    ¦применения, 100   ¦         ¦                  ¦             ¦(при разведении водой     ¦
   ¦    ¦мл                ¦         ¦                  ¦             ¦1:2), превышающая эталон  ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦N 1)), "Цвет" (желтый,    ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦превышающий эталон N 56). ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 20 ¦Димедрола раствор ¦ 830605  ¦"Биостимулятор"   ¦ООО "МК      ¦по показателю             ¦
   ¦    ¦для инъекций 1 %  ¦         ¦Одесское ПХФО,    ¦"Гимэкс ЛТД" ¦"Маркировка" (из 160      ¦
   ¦    ¦10 мг/мл, 1 мл    ¦         ¦Украина           ¦             ¦просмотренных ампул на 55 ¦
   ¦    ¦N 10              ¦         ¦                  ¦             ¦ампулах маркировка        ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦частично стерта).         ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 21 ¦Пиона             ¦ 010505  ¦"Вифитех" ЗАО,    ¦ООО "СарМед- ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦уклоняющегося     ¦         ¦Россия            ¦Сервис"      ¦(жидкость с осадком).     ¦
   ¦    ¦настойка, 50 мл   ¦         ¦                  ¦             ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 22 ¦Пиона             ¦ 190505  ¦"Фармацевтическая ¦ЗАО "СИА     ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦уклоняющегося     ¦         ¦фабрика" ОАО      ¦Интернейшнл" ¦(жидкость с осадком).     ¦
   ¦    ¦настойка, 100 мл  ¦         ¦(Санкт-           ¦             ¦                          ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦Петербург),       ¦             ¦                          ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦Россия            ¦             ¦                          ¦
   +----+------------------+---------+------------------+-------------+--------------------------+
   ¦ 23 ¦Дермозолон мазь   ¦ G51040A ¦"Gedeon Richter"  ¦ООО          ¦по показателю "Описание"  ¦
   ¦    ¦для наружного     ¦         ¦Ltd, Венгрия      ¦"Фармперспек-¦(мазь неоднородная по     ¦
   ¦    ¦применения, 5 г   ¦         ¦                  ¦тива"        ¦цвету - от светло-желтого ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦до желтого цвета). Письмо ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦Федеральной службы по     ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦надзору в сфере           ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦здравоохранения и         ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦социального развития      ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦N 021/1-416/05 от         ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦15.08.2005 -              ¦
   ¦    ¦                  ¦         ¦                  ¦             ¦реализацию приостановить. ¦
   L----+------------------+---------+------------------+-------------+---------------------------

       Реализацию  забракованных лекарственных  средств  от  указанных
   поставщиков   необходимо  приостановить   до   получения   указаний
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального развития.
       Реализация   указанных   лекарственных   средств   от    других
   поставщиков  возможна  после проведения  проверки  на  соответствие
   требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля  качества
   и   сертификации  лекарственных  средств"  в  Саратовской   области
   (наличие протокола анализа обязательно).

                                                 Директор ГУ "ЦККиСЛС"
                                                 в Саратовской области
                                                         М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   -------------------------------------------------------------------



<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz