ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 13 сентября 2005 г. N 06-754/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 05.09.2005 по 09.09.2005.
----T-------------------T------T-------------T-----------T-------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦Серия ¦Производитель¦Заявитель/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Поставщик ¦ ¦
+---+-------------------+------+-------------+-----------+-------------------+
¦ 1 ¦Натрия цитрат для ¦031004¦ООО ¦ЗАО "Аптека¦по показателю ¦
¦ ¦инъекций ¦ ¦"Восток-Вит",¦ N 2887 ¦"Хлориды" (более ¦
¦ ¦субстанция - ¦ ¦Россия ¦ ООО ¦0,002 % в ¦
¦ ¦порошок, 5 кг ¦ ¦ ¦ "Аптечный ¦препарате). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ склад ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Ангро" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ г. Москва ¦ ¦
+---+-------------------+------+-------------+-----------+-------------------+
¦ 2 ¦Цинка сульфата 0,25¦010305¦ООО ¦ ЗАО ¦по показателю ¦
¦ ¦%, борной кислоты ¦ ¦"Эргофарм", ¦"Сириус-С"/¦"Механические ¦
¦ ¦2 % раствор ¦ ¦Россия ¦ ЗАО "ЦВ ¦включения" (из 2 ¦
¦ ¦стерильный капли ¦ ¦ ¦ Протек" ¦просмотренных ¦
¦ ¦глазные, 5 мл ¦ ¦ ¦ филиал ¦флаконов в 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Протек-18"¦флаконах обнаружены¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦твердые частицы). ¦
+---+-------------------+------+-------------+-----------+-------------------+
¦ 3 ¦Горчичник-пакет ¦ 50405¦ООО ¦ ЗАО ¦по показателям: ¦
¦ ¦универсальный ¦ ¦"Фармика", ¦"Сириус-С"/¦"Средняя масса ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦Россия ¦ ООО ¦горчичной смеси в ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦"ФАРМ-СКД" ¦одном ¦
¦ ¦применения, 3 г, ¦ ¦ ¦Саратовский¦горчичнике-пакете" ¦
¦ ¦20 шт. ¦ ¦ ¦ филиал ¦(256 г, должно быть¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2,85 - 3,15 г), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аллилизотиоцианата"¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,014 г, должно ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть не менее 0,03 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г в одном ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦горчичнике-пакете).¦
L---+-------------------+------+-------------+-----------+--------------------
Реализация указанных лекарственных средств возможна после
проведения проверки на соответствие требованиям нормативной
документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола
анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
