ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 13 сентября 2005 г. N 06-751/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития нижеперечисленные
лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками,
забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарств
и подлежат изъятию из обращения:
----T-------------T---------T---------------------------T---------------T-------------------¬
¦ N ¦Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ Письмо от 08.09.2005 N 01И-467/05 ¦
+---T-------------T---------T---------------------------T---------------T-------------------+
¦ 1 ¦Горпилс ¦ GOR3004 ¦"Джепак Интернейшнл", ¦ЗАО "ЦВ Протек"¦по показателю ¦
¦ ¦пастилки ¦ ¦Индия ¦ филиал ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦апельсиновые ¦ ¦ ¦ "Протек-12" ¦пастилок со сколами¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слипшиеся с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковкой). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 2 ¦Синтомицина ¦ 41204¦ООО "Тульская ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателям: ¦
¦ ¦линимент ¦ ¦фармацевтическая фабрика", ¦ Корпорэйшнл" ¦"Номинальный вес", ¦
¦ ¦10 % 25 г ¦ ¦Россия ¦ ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(линимент с темными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦точечными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 3 ¦Аджисепт ¦LME 5011 ¦"Аджио Фармацевтикалз ¦ЗАО "ЦВ Протек"¦по показателю ¦
¦ ¦пастилки с ¦ от ¦Лтд.", Индия ¦ филиал ¦"Описание" ¦
¦ ¦ментолом и ¦ 03.2005 ¦ ¦ "Протек-9" ¦(таблетки ¦
¦ ¦эвкалиптом ¦ ¦ ¦ ¦раскрошившиеся, с ¦
¦ ¦N 24 ¦ ¦ ¦ ¦неровными краями, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦часть таблеток ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦липкие на ощупь). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 4 ¦Стрепсилс с ¦ 3А ¦"Бутс Хелскэр Интернешнл", ¦ ГУПУР ¦по показателю ¦
¦ ¦витамином С ¦ ¦Великобритания ¦ "Фармация" ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦ ¦ ¦таблеток со ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦ ¦сколами). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 5 ¦Стрепсилс с ¦ 7ZZ ¦"Бутс Хелскэр Интернешнл", ¦ ГУПУР ¦по показателю ¦
¦ ¦ментолом и ¦ ¦Великобритания ¦ "Фармация" ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦эвкалиптом ¦ ¦ ¦ ¦таблеток со ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦ ¦ ¦сколами). ¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ Письмо от 08.09.2005 N 01И-468/05 ¦
+---T-------------T---------T---------------------------T---------------T-------------------+
¦ 1 ¦Ихтиоловая ¦ 61004¦ОАО "Краснодарская ¦ ЗАО ¦по показателям: ¦
¦ ¦мазь ¦ ¦фармацевтическая ¦"Империя-Фарма"¦"Описание" ¦
¦ ¦20 % 25 г ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦(расслоившаяся мазь¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с темными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Однородность". ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 2 ¦Лидевин ¦ 4001 от ¦"А.Ж.С. Фарма", ¦ЗАО "ЦВ Протек"¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки N 20¦ 02.2004 ¦Франция ¦ филиал ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Протек-18" ¦(таблетки серого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 3 ¦Пиона ¦ 130405¦ОАО ¦ ЗАО "Сиа ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося¦ ¦"Фармацевтическая ¦ Интернейшнл" ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка ¦ ¦фабрика" ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦г. Санкт-Петербург, Россия ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 4 ¦Пиридоксина ¦ 490605¦ОПХФО "Биостамулятор", ¦ ГУП ¦по показателю ¦
¦ ¦гидрохлорид ¦ ¦Украина ¦ "Медицинская ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ ¦ техника и ¦(маркировка на ¦
¦ ¦инъекций 5 % ¦ ¦ ¦ фармация ¦ампулах нечеткая, ¦
¦ ¦1 мл ¦ ¦ ¦ Татарстана" ¦легко стирается). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ Письмо от 08.09.2005 N 01И-469/05 ¦
+---T-------------T---------T---------------------------T---------------T-------------------+
¦ 1 ¦Максиган ¦ МА14038 ¦"Юникем Лабораториз ¦ ЗАО ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ "Генезис-Уфа" ¦"Описание" ¦
¦ ¦N 100 ¦ ¦ ¦ ¦(часть таблеток ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с выщербленными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 2 ¦Пиона ¦ 190505, ¦ОАО "Фармацевтическая ¦ ЗАО "Сиа ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося¦ 200605 ¦фабрика" ¦ Интернейшнл- ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка ¦ ¦г. Санкт-Петербург, Россия ¦ Киров" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦многочисленной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 3 ¦Дексаметазон ¦06UH0604 ¦"Варшавский ¦ЗАО "ЦВ Протек"¦по показателю ¦
¦ ¦суспензия ¦ ¦фармацевтический завод ¦ филиал ¦"Описание" (при ¦
¦ ¦0,1 % (капли ¦ ¦Польфа", Польша ¦ "Протек-19" ¦взбалтывании ¦
¦ ¦глазные) ¦ ¦ ¦ ¦суспензии в течение¦
¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦15 секунд ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦однородное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рассеяние ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦твердой фазы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сохраняется ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦менее 2 минут). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 4 ¦Пиридоксина ¦ 470605¦Одесское ПХФО ¦ ЧП "Годовалов ¦по показателю ¦
¦ ¦гадрохлорид ¦ ¦"Биостимулятор", Украина ¦ А.Ю." ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ ¦ ¦(маркировка ¦
¦ ¦инъекций 5 % ¦ ¦ ¦ ¦нечеткая, ¦
¦ ¦1 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦наименование ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата, номер ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦серии, концентрация¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- не читаются). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 5 ¦Мукалтина ¦188122004¦ОАО ¦ОАО "Тамбовагро¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦"Фармстандарт-Лексредства",¦ промкомплект" ¦"Описание" ¦
¦ ¦0,05 г N 10 ¦ ¦г. Курск, Россия ¦ ¦(таблетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отсыревшие, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке). ¦
+---+-------------+---------+---------------------------+---------------+-------------------+
¦ 6 ¦Суприма- ¦ 156 от ¦"Шрея Лайф ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю ¦
¦ ¦Бронхо ¦ 12.2002 ¦Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия ¦ Корпорэйшнл" ¦"Описание" ¦
¦ ¦сироп 100 мл ¦ ¦ ¦ филиал в ¦(сироп с осадком и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ г. Рязань ¦темными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями). ¦
L---+-------------+---------+---------------------------+---------------+--------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
|
