ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 6 сентября 2005 г. N 06-729/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованных
лекарственных средствах за период с 29.08.2005 по 02.09.2005.
----T---------------------T------T---------------T-----------T------------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦Серия ¦ Производитель ¦Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+---------------------+------+---------------+-----------+------------------------+
¦ 1 ¦Аммиака раствор ¦170305¦ "Йодные ¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю "Описание"¦
¦ ¦раствор для местного ¦ ¦ технологии и ¦ Протек" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦применения и ¦ ¦ маркетинг" ¦ филиал ¦кристаллическим ¦
¦ ¦ингаляций 10 %, 40 мл¦ ¦ ООО, Россия ¦"Протек-18"¦осадком). ¦
+---+---------------------+------+---------------+-----------+------------------------+
¦ 2 ¦Кислота аскорбиновая ¦440605¦"Биостимулятор"¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю ¦
¦ ¦раствор для инъекций ¦ ¦Одесское ПХФО, ¦ Протек" ¦"Механические включения"¦
¦ ¦50 мг/мл, 1 мл N 10 ¦ ¦ Украина ¦ филиал ¦(из 160 просмотренных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Протек-18"¦ампул в 15 ампулах ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦механические включения: ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частички стекла, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦волоски, включения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦темного цвета). ¦
+---+---------------------+------+---------------+-----------+------------------------+
¦ 3 ¦Крапивы листья ¦041104¦ "Фирма ¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю "Наличие ¦
¦ ¦сырье растительное ¦ ¦Здоровье" ЗАО, ¦ Протек" ¦других частей растений",¦
¦ ¦измельченное, 50 г ¦ ¦ Россия ¦ филиал ¦письмо Федеральной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Протек-18"¦службы N 01И-385/05 от ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦01.08.2005 ¦
L---+---------------------+------+---------------+-----------+-------------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных
поставщиков необходимо приостановить до получения указаний
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других
поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие
требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области
(наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА
|
