ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 16 августа 2005 г. N 06-641/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области сообщает о забракованном
лекарственном средстве за период с 08.08.2005 по 12.08.2005.
----T--------------T-------T-------------T----------T----------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель¦Поставщик/¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель¦ ¦
+---+--------------+-------+-------------+----------+----------------------+
¦ 1 ¦Юниэнзим С МПС¦UE14057¦Unichem ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦Laboratories ¦"Фармперс-¦"Упаковка" ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦Ltd ¦ пектива" ¦(несоответствие ¦
¦ ¦оболочкой, 20 ¦ ¦ ¦ ¦инструкции по ¦
¦ ¦шт. ¦ ¦ ¦ ¦применению, вложенной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в упаковку препарата, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утвержденному тексту).¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Письмо Федеральной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦службы от 06.06.2005 N¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0114-251/05. Возврат ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поставщику. ¦
L---+--------------+-------+-------------+----------+-----------------------
По информации Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития указанное лекарственное
средство полностью изымается из обращения и подлежит возврату
поставщикам.
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА
|
