ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 8 августа 2005 г. N 06-612/2.4
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает (Письмо от 03.08.2005 N 01И-389/05)
о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации
и контролю качества лекарств:
----T------------------T---------T---------------------T-----------------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 1 ¦Цефотаксим ¦A-03-499 ¦"Promed Exports ¦По показателям: "Прозрачность¦
¦ ¦порошок 1 г ¦ ¦Pvt.Ltd, manufactured¦раствора", "Упаковка"¦
¦ ¦ ¦ ¦by Adore ¦(этикетки на флаконах¦
¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals ¦отклеены) ¦
¦ ¦ ¦ ¦Pvtltd", Индия ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 2 ¦Суприма-ЛОР ¦ О-120 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltd", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, поверхность¦
¦ ¦(апельсиновые) ¦ ¦ ¦растрескавшаяся) ¦
¦ ¦N 12 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 3 ¦Суприма-ЛОР ¦ О-10001 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltd", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, растрескавшаяся,¦
¦ ¦(апельсиновые) ¦ ¦ ¦со сколами и воздушными¦
¦ ¦N 12 ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 4 ¦Суприма-ЛОР ¦ L-120 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltc", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, растрескавшаяся, со¦
¦ ¦(лимонные) N 12 ¦ ¦ ¦сколами и воздушными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 5 ¦Суприма-ЛОР ¦ S-108 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltc", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, растрескавшаяся, со¦
¦ ¦(клубника) N 12 ¦ ¦ ¦сколами и воздушными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 6 ¦Календулы ¦ 100304 ¦ОАО "Московская ¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦настойка ¦ ¦фармацевтическая ¦(жидкость с осадком) ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 7 ¦Трависил таблетки ¦ 4023 ¦"Plethico ¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦для рассасывания ¦ ¦Pharmaceuticals ¦(таблетки влажные и липкие,¦
¦ ¦(лимонные) N 16 ¦ ¦Ltd.", Индия ¦часть таблеток со сколами¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦по краям) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 8 ¦Нурофен таблетки¦ 041271, ¦"I-Pharma Trento ¦По показателям: "Описание"¦
¦ ¦шипучие 200 мг ¦ 040833 ¦S.p.A.", Италия ¦(таблетки с шероховатой¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью и выщербленными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Маркировка" (указаны условия¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения: "Хранить при¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦температуре не выше 25- С",¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦по НД должно быть "В хорошо¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦закрытой упаковке, в сухом¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте, при температуре не¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦выше 25- С" ¦
L---+------------------+---------+---------------------+------------------------------
Предприятиями-изготовителями принято решение об отзыве
указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения
полностью.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
-------------------------------------------------------------------
|
