ГУБЕРНАТОР САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 19 февраля 2003 г. N 31
О СОЗДАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных
средствах" и Законом Саратовской области "О лекарственном
обеспечении населения Саратовской области" и в частичное изменение
Постановления Губернатора Саратовской области от 1 февраля 2002
года N 23 "Об утверждении структуры и штатной численности
министерства здравоохранения Саратовской области" постановляю:
1. Создать в структуре министерства здравоохранения
Саратовской области фармацевтическую инспекцию на правах отдела
органа исполнительной власти Саратовской области, возложив на нее
функции надзора за фармацевтической деятельностью.
2. Утвердить Положение и штатную численность фармацевтической
инспекции министерства здравоохранения Саратовской области
согласно Приложениям N 1, 2.
Изменение штатной численности министерства здравоохранения
области произвести в пределах существующей численности
государственных служащих государственной службы и в пределах
средств, предусмотренных в областном бюджете на содержание
министерства.
3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на вице - губернатора - первого заместителя Председателя
Правительства области Марона В.М.
4. Настоящее Постановление вступает в силу со дня его
подписания.
Губернатор
Саратовской области
Д.Ф.АЯЦКОВ
Приложение N 1
к Постановлению
Губернатора Саратовской области
от 19 февраля 2003 г. N 31
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
I. Общие положения
1.Фармацевтическая инспекция министерства здравоохранения
Саратовской области (далее - Инспекция) является структурным
подразделением министерства здравоохранения Саратовской области на
правах отдела органа исполнительной власти области.
2. Инспекция в своей деятельности руководствуется Конституцией
Российской Федерации, Федеральным законом "О лекарственных
средствах", Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного
контроля (надзора)", другими федеральными законами, указами и
распоряжениями Президента Российской Федерации, Постановлениями и
распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными
правовыми актами Министерства здравоохранения Российской
Федерации, Законом Саратовской области "О лекарственном
обеспечении населения Саратовской области", другими нормативными
правовыми актами органов государственной власти Саратовской
области, а также настоящим Положением.
3. Инспекция осуществляет надзор за деятельностью,
осуществляемой предприятиями оптовой торговли и аптечными
учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающей
оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами,
изготовление лекарственных средств.
4. Инспекция осуществляет свою деятельность, руководствуясь
закрепленными в законодательном порядке принципами защиты прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного надзора.
II. Основные задачи и функции Инспекции
5. Основными задачами Инспекции в сфере надзора за
фармацевтической деятельностью являются:
организация и проведение проверок выполнения юридическим лицом
или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их
деятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам),
установленных федеральными законами или принимаемыми в
соответствии с ними нормативными правовыми актами, на основании
приказов министерства здравоохранения области;
организация взаимодействия с правоохранительными и иными
контролирующими (надзирающими) органами по вопросам пресечения
оборота фальсифицированных лекарственных средств;
проведение мероприятий по выявлению и предупреждению нарушений
законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
6. Инспекция в соответствии с возложенными на нее задачами в
сфере надзора за фармацевтической деятельностью осуществляет
следующие основные функции:
организация и проведение в соответствии с законодательством
плановых и других проверок деятельности юридических лиц или
индивидуальных предпринимателей, надзор за которой возложен на
Инспекцию;
исполнение по указанию руководства министерства
здравоохранения области запросов правоохранительных и иных
контролирующих органов и их информирование о выявленных фактах
нарушений в сфере обращения лекарственных средств, относящихся к
компетенции
организация работы по обеспечению конфиденциальности надзорной
деятельности, а также информации, полученной при осуществлении
такой деятельности;
участие в установленном порядке в разработке и
совершенствовании нормативных правовых актов, регулирующих вопросы
осуществления контроля качества лекарственных средств;
своевременное представление руководству министерства
здравоохранения области информации о выявленных случаях нарушений
законодательства в сфере обращения лекарственных средств;
информационно - аналитическая работа по надзору за
деятельностью субъектов рынка лекарственных средств;
создание информационно - аналитической базы данных участников
сферы обращения лекарственных средств и на ее основе определение
тенденций возникновения и развития негативных явлений в сфере
обращения лекарственных средств;
опубликование информации в официальных изданиях о выявленных в
результате проверок фальсифицированных и недоброкачественных
лекарственных средствах;
анализ результатов проверок и на его основе подготовка
предложений по совершенствованию нормативных правовых актов;
разработка и представление руководству министерства
здравоохранения области предложений по совершенствованию работы
Инспекции с учетом положительного опыта, полученного в результате
проверок, осуществленных Инспекцией;
анализ результатов взаимодействия Инспекции с
правоохранительными и другими контролирующими органами;
организация взаимодействия по проведению совместных с
правоохранительными и иными контролирующими органами
проверок участников оборота лекарственных средств по конкретным
направлениям, выявление причин и условий совершения нарушений
действующего законодательства в сфере обращения лекарственных
средств;
участие в мероприятиях по повышению квалификации сотрудников
Инспекции.
III. Права Инспекции
7. Инспекция для выполнения возложенных на нее задач и функции
имеет право:
проводить в пределах компетенции проверки деятельности,
осуществляемой предприятиями оптовой торговли и аптечными
учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, в том числе
выполнения лицензионных условий и требований аптечными
учреждениями, лицензии которым выданы министерством
здравоохранения области, а в случаях выявления нарушений готовить
соответствующие материалы для решения вопроса о применении мер,
предусмотренных законодательством;
проводить проверки соблюдения субъектами обращения
лекарственных средств законодательства и правовых актов
Министерства здравоохранения Российской Федерации и министерства
здравоохранения области;
создавать собственную информационно - аналитическую базу
данных Инспекции;
использовать в установленном порядке элементы информационных
систем органов, осуществляющих контроль качества лекарственных
средств, обеспечивающие решение задач, возложенных на Инспекцию, и
иметь в установленном порядке доступ ко всем материалам по
вопросам контроля качества лекарственных средств;
привлекать по решению руководства министерства здравоохранения
области специалистов структурных подразделений министерства
здравоохранения области для участия в проведении проверок, а также
для решения других вопросов, связанных с деятельностью Инспекции;
запрашивать и получать в установленном порядке от предприятий,
учреждений и организаций, других органов государственной власти и
местного самоуправления информацию, необходимую для выполнения
задач, возложенных на Инспекцию;
созывать и проводить совещания по проблемам в сфере
деятельности Инспекции.
IV. Организация деятельности Инспекции
8. Инспекцию возглавляет начальник Инспекции (начальник
отдела), который назначается на должность и освобождается от
должности министром здравоохранения Саратовской области.
9. Права Инспекции при осуществлении полномочий в равной мере
распространяются на всех работников Инспекции.
10. Начальник Инспекции:
руководит деятельностью Инспекции;
вносит предложения министру здравоохранения области по
вопросам совершенствования деятельности Инспекции:
представляет в установленном порядке интересы министерства
здравоохранения области в государственных органах, учреждениях и
организациях независимо от формы собственности и подчиненности в
пределах компетенции Инспекции;
представляет министру здравоохранения области предложения о
поощрении сотрудников Инспекции и привлечении их к дисциплинарной
ответственности;
утверждает должностные инструкции сотрудников Инспекции.
11. Начальник Инспекции обязан:
осуществлять общее руководство деятельностью Инспекции,
определять круг обязанностей подчиненных ему сотрудников;
контролировать исполнение поручений и указаний руководства
министерства здравоохранения области по вопросам, относящимся к
компетенции Инспекции.
12. При проведении мероприятий по надзору сотрудники Инспекции
не вправе:
проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к
ее компетенции;
осуществлять плановые проверки в случае отсутствия при
проведении мероприятий должностных лиц или работников проверяемых
юридических лиц или индивидуальных предпринимателей либо их
представителей;
требовать представление документов, информации, образцов
(проб) продукции, если они не являются объектами мероприятий по
контролю и не относятся к предмету проверки, а также изымать
оригиналы документов, относящихся к предмету проверки;
требовать образцы (пробы) продукции для проведения их
исследований (испытаний), экспертизы без оформления акта об отборе
образцов (проб) продукции в установленной форме и в количестве,
превышающем нормы, установленные государственными стандартами или
иными нормативными документами;
распространять информацию, составляющую охраняемую законом
тайну и полученную в результате проведения мероприятий по
контролю, за исключением случаев, предусмотренных
законодательством Российской Федерации;
превышать установленные сроки проведения мероприятий по
надзору.
13. Сотрудники Инспекции при проведении мероприятий по надзору
обязаны:
своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в
соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия
по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных
требований;
соблюдать законодательство Российской Федерации, права и
законные интересы юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей;
проводить мероприятия по контролю на основании и в строгом
соответствии с приказами министерства здравоохранения области о
проведении мероприятий по контролю;
посещать объекты (территории и помещения) юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей в целях проведения мероприятия по
контролю только во время исполнения служебных обязанностей при
предъявлении служебного удостоверения и приказа министерства
здравоохранения области о проведении мероприятия по контролю;
не препятствовать представителям юридического лица или
индивидуального предпринимателя присутствовать при проведении
мероприятия по контролю, давать разъяснения по вопросам,
относящимся к предмету проверки;
предоставлять должностным лицам юридического лица или
индивидуальным предпринимателям либо их представителям,
присутствующим при проведении мероприятия по контролю, относящуюся
к предмету проверки необходимую информацию;
знакомить должностных лиц юридического лица или
индивидуального предпринимателя либо их представителей с
результатами мероприятий по контролю;
доказывать законность своих действий при их обжаловании
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации;
выполнять другие обязанности, установленные законодательством.
14. Начальник Инспекции несет персональную ответственность за
выполнение возложенных на Инспекцию задач.
Сотрудники Инспекции в случае ненадлежащего исполнения своих
функций и служебных обязанностей при проведении мероприятий,
совершения противоправных действий (бездействия) несут
ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
Приложение N 2
к Постановлению
Губернатора Саратовской области
от 19 февраля 2003 г. N 31
ШТАТНАЯ ЧИСЛЕННОСТЬ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Начальник инспекции (начальник отдела) - 1 ед.
Заместитель начальника инспекции (начальника отдела) - 1 ед.
Консультант - 1 ед.
Главный специалист - 1 ед.
Ведущий специалист - 1 ед.
Всего: 5 ед.
|
